【研究名称】 ENTIRE-TIMI 23研究 ENoxaparin and TNK-tPA with or without GP IIb/IIIa Inhibitor as REperfusion strategy - Thrombolysis In Myocardial Infarction 23 以低分子量肝素和TNK-tPA伴或不伴糖蛋白GP IIb/IIIa抑制剂作为再灌注治疗策略-心肌梗塞23溶栓研究
【研究者】 Antman EA, Louwerenburg HW, Baars HF, Wesdorp JCL, Hamer B, Bassand J-P, Bigonzi F, Pisapia G, Gibson CM, Heidbuchel H, Braunwald E, Van de Werf F
【研究题目】 Enoxaparin as adjunctive antithrombin therapy for ST elevation myocardial infarction 低分子量肝素作为ST段抬高型心肌梗塞的抗血栓辅助治疗 【参考文献】 Circulation 2002;105:r27-34 【研究疾病】 有ST段抬高的心肌梗塞
【研究目的】 评估以低分子量肝素作为多种药物再灌注治疗包括应用全剂量替奈替普酶(TNK-tPA)标准再灌注疗法及半量TNK-tPA加阿昔单抗联合治疗等的抗血栓辅助治疗的效力
【研究设计】 随机、开放
【随访】 30天
【患者】 483例患者(242例全剂量TNK-tPA,241例半量TNK-tPA),平均年龄58岁,有ST段抬高型心肌梗塞。自症状首发时间 < 6小时
【治疗方案】 联合治疗:阿昔单抗,0.25 mg/kg静推,继以0.125 g/kg/分钟,持续12小时;加用TNK-tPA, 0.27 mg/kg静推5秒钟以上,继以低分子量肝素,1 mg/kg 皮下注射,每天2次, ± 最初30 mg静推,或普通肝素(UFH),40 U/kg,而后7 U/kg/小时静滴 标准再灌注:TNK-tPA,0.53 mg/kg静推5 秒钟以上,而后低分子量肝素1 mg/kg每天2次, ± 最初30 mg静推,或UFH,60 U/kg,而后以12 U/kg/h静滴
【合并治疗】 乙酰水杨酸,≥ 160 mg 口服,或250-500 mg 静滴,继以100-325 mg/天口服
【研究结果】 全剂量TNK-tPA再灌后,UFH治疗后60分钟TIMI 3 血流为 52%,低分子量肝素为48-51%。静滴低分子量肝素的患者的TIMI 3血流集合流率为 51%,接受UFH治疗的患者为50%。30天中,全量TNK-tPA合并UFH 治疗死亡和/或再发性心肌梗塞的联合终点为15.9%,与低分子量肝素合并治疗的患者的联合终点为4.4%(p=0.005)。联合治疗组中,死亡和/或再发性心肌梗塞出现于6.5%的UFH治疗患者和5.5%的低分子量肝素治疗患者。所有UFH治疗患者的集合流率为11.3%,低分子量肝素治疗患者的流率为4.9%(p=0.01)
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