【研究名称】
EPAMSA研究
Estudio Piloto Argentino de Muerte Súbita y Amiodarone
阿根廷胺碘酮与猝死先导研究

【研究者】
Garguichevich JJ, Ramos JL, Gambarte A, Gentile A, Hauad S, Scapin O, Sirena J, Tibaldi M, Toplikar J

【研究题目】
Effect of amiodarone therapy on mortality in patients with left ventricular dysfunction and asymptomatic complex ventricular arrhythmias: Argentine pilot study of sudden death and amiodarone (EPAMSA)
胺碘酮治疗对左室功能障碍和无症状性复杂性室性心律失常的影响：阿根廷胺碘酮与猝死先导研究（EPAMSA）
 
【参考文献】
Am Heart J 1995;130:494-500

【研究疾病】
左室功能障碍，无症状性室性心律失常

【研究目的】
探讨用胺碘酮进行预防性抗心律失常治疗降低左室射血分数降低（< 35％）和无症状性室性心律失常患者之1年死亡率的效力

【研究设计】
随机、对照
 
【随访】
12个月

【患者】
127例患者（66例服用胺碘酮，61例为对照），年龄40-75岁，静息状态下左室射血分数< 35％，患有无症状性复杂性室性心律失常，无临床可见的心力衰竭症状或电解质紊乱

【治疗方案】
胺碘酮，800 mg/天，持续2 周，而后400 mg/天，或者不进行任何抗心律失常治疗
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
胺碘酮降低总体死亡率，胺碘酮治疗组与对照组的总体死亡率分别为10.5％和28.6％（比值比0.29，95％可信区间：0.10-0.84，对数秩和检验0.02）；胺碘酮组和对照组的猝死率分别为7.0％和20.4％（比值比0.29，95％可信区间0.08-1.00，对数秩和检验0.04）。副作用少见，胺碘酮治疗组仅有3例患者因为不良反应终止治疗