【研究名称】
EPILOG研究
Evaluation in PTCA to Improve Long-term Outcomewith abciximab GP IIb/IIIa blockade
阿昔单抗阻断糖蛋白IIb/IIIa对改善PTCA后长期临床后果评估性研究

【研究者】
EPILOG investigators

【研究题目】
Platelet glycoprotein IIb/IIIa receptor blockade and low-dose heparin during percutaneous coronary revascularization
经皮冠脉再血管化中的阻断血小板糖蛋白IIb/IIIa受体及低剂量肝素治疗
 
【参考文献】
N Engl J Med 1997;336:1689-96

【研究疾病】
冠状动脉疾病，择期行经皮腔内冠脉内成形术

【研究目的】
评估冠脉介入时cF7E3糖蛋白受体阻断（阿昔单抗）对死亡率和致残率的影响

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
30天
 
【患者】
2792例患者（目标为4800例），行PTCA手术者

【治疗方案】
对照组：标准剂量的肝素（100 U/kg 静推，滴定剂量至使活化凝血时间 ≥ 300秒）加用安慰剂。 试验组：标准剂量的肝素加阿昔单抗（0.25 mg/kg静推，继以0.125 μg/kg/分钟静滴12小时），或低剂量肝素（70 U/kg静推，直至活化凝血时间 ≥ 200秒）加用阿昔单抗

【合并治疗】
阿司匹林，325 mg/天，PTCA前2小时开始使用

【研究结果】
随访第30天时，安慰剂加标准剂量肝素治疗组的复合事件发生率为11.7％，阿昔单抗加低剂量肝素组为5.2％（p < 0.001），阿昔单抗加标准剂量肝素组为5.4％（p < 0.001）。各组间的主要出血事件的发病风险并无显著性差异。接受阿昔单抗加标准剂量肝素治疗的患者出现次要出血事件的频率较高

【评论】
对1500例患者的首次中间分析发现接受阿昔单抗治疗的患者的死亡率和急性心肌梗塞发病率明显降低。这已超出了预先设定的研究停止标准水平，经安全与效力监测委员会建议后该研究终止