【研究名称】
EPISTENT研究
Evaluation of Platelet IIb/IIIa Inhibition in STENTing
血小板IIb/IIIa抑制在支架植入中作用评估研究

【研究者】
(a) The EPISTENT Investigators
(b) Lincoff AM, Califf RM, Moliterno DJ, Ellis SG, Ducas J, Kramer JH, Kleiman NS, Cohen EA, Booth JE, Sapp SK, Cabot CF, Topol EJ

【研究题目】
(a) Randomised placebo-controlled and balloon-angioplasty-controlled trial to assess safety of coronary stenting with use of platelet glycoprotein-IIb/IIIa blockade
(b) Complementary clinical benefits of coronary-artery stenting and blockade of platelet glycoprotein IIb/IIIa receptors
（a） 随机安慰剂对照和球囊血管成形术对照试验评估在冠脉支架植入时应用血小板糖蛋白IIb/IIIa阻断剂的安全性
（b） 冠脉支架植入和阻断血小板糖蛋白IIb/IIIa受体的额外临床收益

【参考文献】
(a) Lancet 1998;352:87-92
(b) N Engl J Med 1999;341:319-27

【研究疾病】
冠状动脉狭窄

【研究目的】
评估支架植入或冠脉内成形术中应用阿昔单抗对改善冠状动脉狭窄之远期临床后果中的有效性

【研究设计】
随机，药物治疗为双盲（支架植入患者），部分安慰剂对照

【随访】
30天和6个月

【患者】
2399例行择期或紧急支架植入或冠脉内成形术患者（794例支架植入加阿昔单抗，平均年龄59 ± 11岁；796例行PTCA术加用阿昔单抗，平均年龄60 ± 11岁；809 例支架植入加用安慰剂，平均年龄59 ± 11岁）

【治疗方案】
支架植入或PTCA术加用阿昔单抗，于冠脉介入前≤ 60 分钟 以0.25 mg/kg 静滴，继以0.125 μg/kg每隔1分钟静推一次（≤ 10 μg/分钟），或支架植入加用安慰剂
 
【合并治疗】
乙酰水杨酸，介入前 ≥2小时325 mg，继以325 mg/天。噻氯匹定，250 mg每天2次，按医生经验决定起始服用时间（所有患者均行支架植入）。肝素，70 U/kg（≤ 7000 U），如有必要追加一定量静推以确保活性凝血时间 ≥ 200秒（服用阿昔单抗患者），或者一开始静推肝素100 U/kg（≤ 10,000 U），如有必要追加一定量静推以确保活性凝血时间 ≥ 300秒
 
【研究结果】
支架植入加阿昔单抗组（5.3％，p < 0.001）及PTCA术加阿昔单抗组（6.9％，p＝0.007）30天内的死亡率、心肌梗塞发病率或需紧急再血管化治疗的发生率较支架植入加安慰剂组（10.8％）明显降低。在进行6个月的治疗后，支架植入加阿昔单抗组（5.6％，p < 0.001）及PTCA术加阿昔单抗组（7.8％，p＝0.01）30天内的死亡率、心肌梗塞发病率较支架植入加安慰剂组（11.4％）明显降低。