【研究名称】 ERA研究 Enoxaparin Restenosis after Angioplasty trial 血管成形术后再狭窄与低分子量肝素研究
【研究者】 Faxon DP, Spiro TE, Minor S, Coté G, Douglas J, Gottlieb R, Califf R, Dorosti K, Topol E, Gordon JB, Ohmen M
【研究题目】 Low-molecular-weight heparin in prevention of restenosis after angioplasty. Results of enoxaparin restenosis (ERA) trial 低分子量肝素预防血管成形术后再狭窄的效力。低分子量肝素再狭窄(ERA)试验结果 【参考文献】 Circulation 1994;90:908-14
【研究疾病】 冠状动脉疾病 【研究目的】 明确经皮腔内冠脉内成形术后低分子量肝素治疗能否降低再狭窄的发生率
【研究设计】 随机、双盲 【随访】 6个月
【患者】 458例患者(227例使用低分子量肝素,231例使用安慰剂),年龄 ≥ 21岁,行择期PTCA术者
【治疗方案】 PTCA手术成功后,低分子量肝素,40 mg/天,皮下注射,1个月,或安慰剂。 【合并治疗】 乙酰水杨酸,325 mg/天 【研究结果】 安慰剂组的再狭窄率为51%,低分子量肝素组为52%(相对风险1.07,p=0.625)。不良临床事件较为少见,两组间无明显差异,但低分子量肝素组的次要出血性并发症的发生率较高
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