【研究名称】
ERASER研究
Evaluation of ReoPro And Stenting to Eliminate Restenosis
阿昔单抗与支架植入消除再狭窄评估性研究

【研究者】
ERASER Investigators

【研究题目】
Acute platelet inhibition with abciximab does not reduce in-stent restenosis (ERASER study)
阿昔单抗强力抑制血小板活性不能减少支架植入后再狭窄（ERASER研究）
 
【参考文献】
Circulation 1999;100:799-806

【研究疾病】
冠状动脉狭窄

【研究目的】
验证阿昔单抗减少冠脉支架植入后新生内膜增厚的假说

【研究设计】
 随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
6个月
 
【患者】
225例需支架植入的冠状动脉狭窄患者，其中有192例（66例进行12小时的阿昔单抗静滴，66例进行24小时阿昔单抗静滴，60例使用安慰剂）纳入后来（≥ 4个月）的冠状动脉评估

【治疗方案】
阿昔单抗，0.25 mg/kg 静推，而后以0.125 μg/kg/分钟（≤ 10 μg/分钟）静滴12 小时，安慰剂静滴12小时，或阿昔单抗，0.25 mg/kg静推，而后以0.125 μg/kg/分钟（≤ 10 μg/分钟）静滴持续两个连续12小时，或者安慰剂静推，继以2个连续的12小时安慰剂静滴治疗
 
【合并治疗】
口服乙酰水杨酸，≥ 200 mg 手术前 ≥ 2小时服用，并持续至术后6个月；静滴肝素直至活化凝血时间达250-300秒，手术后停止使用。按医生经验和习惯使用噻氯匹定。硝酸甘油100-300 μg于术前、术后、随访时血管造影和血管内超声扫描冠脉内使用

【研究结果】
以支架大小的百分比表示的组织体积在安慰剂组、12小时阿昔单抗组和24小时阿昔单抗组并无明显差异（分别为25 ± 15％，27 ± 15％，29 ± 14％）。经定量冠脉血管造影确证阿昔单抗并无治疗优势（分叉处再狭窄分别为11.6％，18.9％和19.4％，丢失指数分别为0.33，0.52 和0.47，p无统计学意义）