【研究名称】 ESCAPEU研究 Efficacy, Safety, Cost And Platelet aggregation effects of Enoxaparin and Unfractionated heparin 低分子量肝素与普通肝素的有效性、安全性、费效比研究
【研究者】 Malhotra S, Bhargava VK, Grover A, Pandhi P, Sharma YP
【研究题目】 A randomized trial to compare the efficacy, safety cost and platelet aggregation effects of enoxaparin and unfractionated heparin (the ESCAPEU trial) 比较低分子量肝素与普通肝素的有效性、安全性、花费与抑制血小板聚集效应比的随机试验(ESCAPEU试验)
【参考文献】 Int J Clin Pharmacol Ther 2001;39:110-5 【研究疾病】 不稳定型心绞痛 【研究目的】 To compare the efficacy, safety, cost and platelet aggregation effects of unfractionated heparin (UFH) and low-molecular-weight heparin in unstable angina 比较普通肝素(UFH)与低分子量肝素治疗不稳定型心绞痛的有效性、安全性、花费与抑制血小板聚集效应的差异
【研究设计】 随机、开放、平行组别
【随访】 7天
【患者】 93例患者,年龄 ≥ 18 岁,有持续10分钟以上的不稳定型心绞痛,既往72小时之内出现过缺血性事件且心脏超声显示有至少一项指标异常
【治疗方案】 Enoxaparin,1 mg/kg,皮下注射,每天两次;或UFH 70 U/kg,静推,然后根据活化部分促凝血酶原激酶时间调整连续滴注的速度和剂量
【合并治疗】 乙酰水杨酸,162.5 mg/天,及其它标准治疗采用的抗心绞痛药物
【研究结果】 低分子量肝素治疗组37%的患者有复合终点如心肌梗塞、心源性死亡、复发性心绞痛及需冠脉介入治疗,普通肝素治疗组有62%的患者出现上述终点事件(相对风险1.7,p=0.04)。组间不良反应的发生率无差异。费效分析并未发现两组间的总体花费有统计学上的显著性差异。普通肝素较低分子量肝素对血小板聚集的抑制作用强
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