【研究名称】 ESPRIT研究 Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Integrilin Therapy Integrilin治疗增强对血小板IIb/IIIa受体抑制研究
【研究者】 ESPRIT investigators
【研究题目】 Novel dosing regimen of eptifibatide in planned coronary stent implantation (ESPRIT): a randomised, placebo-controlled trial 择期冠脉支架植入中的依替非巴肽新型剂量疗法(ESPRIT):随机、安慰剂对照试验 【参考文献】 Lancet 2000;356:2037-44 【研究疾病】 冠状动脉疾病 【研究目的】 明确高剂量ESPRIT治疗作为择期冠脉支架植入之辅助治疗的有效性和安全性
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、交叉、平行组别
【随访】 48小时,30天
【患者】 2064例患者(1040例使用依替非巴肽,1024例使用安慰剂),中位数年龄62岁,计划做经皮冠脉支架植入
【治疗方案】 依替非巴肽,180 g/kg,静推2次,间隔时间为10分钟,继以2.0 g/kg/分钟静滴,在支架植入前立即使用并持续18-24小时,或安慰剂 【合并治疗】 随机分组当天服用乙酰水杨酸和噻氯匹定或克罗匹多。肝素剂量按体重调整并使活化凝血时间达200-300秒
【研究结果】 48小时内的复合终点如死亡、心肌梗塞、需紧急目标血管再血管化和需紧急应付血栓形成的糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂治疗从安慰剂组的10.5%降至依替非巴肽组的6.6%(p=0.0015)。第30天时,死亡、心肌梗塞、需紧急目标血管再血管化等复合终点从安慰剂组的10.5%降至依替非巴肽组的6.8%(p=0.0034)。依替非巴肽组较安慰剂组的主要出血性并发症更为频发(1.3% vs 0.4%,p=0.027)。
【评论】 依替非巴肽使48小时死亡或心肌梗塞等不可逆性终点的相对风险降低43%,由于其治疗的有效性,该试验于早期即终止
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