【研究名称】 ESPS 2研究 European Stroke Prevention Study 2 欧洲脑卒中预防研究2
【研究者】 (a) Sivenius J, Cunha L, Diener H-C, Forbes C, Laakso M, Lowenthal A, Smets P, Riekkinen P Sr (b) Sivenius J, Cunha L, Diener H-C, Forbes C, Laakso M, Lowenthal A, Smets P, Riekkinen P Sr
【研究题目】 (a) Second European Stroke Prevention Study: antiplatelet therapy is effective regardless of age (b) Antiplatelet treatment does not reduce the severity of subsequent stroke (a) 第二次欧洲脑卒中预防研究:抗血小板治疗的效力与年龄无关 (b) 抗血小板治疗不减轻继后脑卒中的严重程度 【参考文献】 (a) Acta Neurol Scand 1999;99:54-60 (b) Neurology 1999;53:825-9
【研究疾病】 脑卒中
【研究目的】 探讨单纯的低剂量阿司匹林和缓释型双嘧达莫治疗或与缺血性脑卒中二级预防联合治疗的有效性,并评估年龄对上述治疗效力的影响以及这种抗血小板治疗对继后脑卒中严重程度的影响
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、2 × 2析因
【随访】 2年
【患者】 6602例患者(1649例单纯阿司匹林治疗,1654例单纯双嘧达莫治疗,1650例阿司匹林加用双嘧达莫治疗,1649安慰剂治疗),其中2565例年龄< 65岁,2240例年龄65-74岁,1797例年龄 ≥ 75岁,有3个月以内发生的短暂性脑缺血发作或缺血性脑卒中 【治疗方案】 阿司匹林,25 mg,每天2次;缓释型双嘧达莫,200 mg,每天2次,或阿司匹林与双嘧达莫联用,或安慰剂治疗
【合并治疗】 无
【研究结果】 联合治疗明显降低每一年龄组的脑卒中、死亡、脑卒中和/或死亡,以及其它血管性事件的发生率。在所有治疗组中,年龄增大伴随上述终点事件的发生率增高。年龄不影响抗血小板治疗对任一评估终点的效力。与安慰剂对照组相比,阿司匹林组的相对风险降低11.1-27.6%,双嘧达莫组降低8.0-18.7%,联合治疗组降低20.3-45.2%。在701例事先已知初始Rankin评分的患者中,各治疗组间初始脑卒中和再发脑卒中的Rankin评分的改变并无差异。联合治疗组出现再发脑卒中的间隔时间最长(p=0.057),但随访过程中,治疗并不延缓从初始脑卒中到死亡的时间。
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