【研究名称】
ESSENCE研究
Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Non-Q-wave Coronary Events
无Q波型冠脉事件中皮下应用低分子量肝素有效性和安全性研究
【研究者】
(a) Cohen M, Blaber R, Demers C, Gurfinkel EP, Langer A, Fromell G, Turpie AGG, Premmereur J
(b) Cohen M, Demers C, Gurfinkel EP, Turpie AGG, Fromell G, Goodman S, Langer A, Califf RM, Fox KAA, Premmereur J, Bigonzi F
(c) Cohen M, Demers C, Gurfinkel EP, Turpie AGG, Fromell GJ, Goodman S, Langer A, Califf RM, Fox KAA, Premmereur J, Bigonzi F
(d) Goodman S, Cohen M, Bigonzi F, Radley DR, Le Iouer V, Fromell GJ, Demers C, Turpie AGG, Califf RM, Fox KAA, Langer A
【研究题目】
(a) The Essence trial: efficacy and safety of subcutaneous enoxaparin in unstable angina and non-Q-wave MI: a double-blind, randomized, parallel-group, multicenter study comparing enoxaparin and intravenous unfractionated heparin: methods and design
(b) A comparison of low-molecular-weight heparin with unfractionated heparin for unstable coronary artery disease
(c) Low-molecular-weight heparins in non-ST-segment elevation ischemia: the ESSENCE trial
(d) Randomized trial of low molecular weight heparin (enoxaparin) versus unfractionated heparin for unstable coronary artery disease
（a）Essence试验：不稳定型心绞痛和无Q波型心肌梗塞中皮下应用低分子量肝素的有效性和安全性：比较低分子量肝素与静脉内应用普通肝素的随机、双盲、平行组别、多中心研究：方法与设计
（b）低分子量肝素与普通肝素治疗不稳定型冠状动脉疾病的比较
（c）低分子量肝素在无ST段抬高性心肌缺血中的应用：ESSENCE试验
（d）低分子量肝素（enoxaparin）与普通肝素治疗不稳定型冠状动脉疾病的比较性随机试验
【参考文献】
(a) J Thromb Thrombolysis 1997;4:271-4
(b) N Engl J Med 1997;337:447-52
(c) Am J Cardiol 1998;82:19-24L
(d) J Am Coll Cardiol 2000;36:693-8
【研究疾病】
不稳定型心绞痛或无Q波型心肌梗塞
【研究目的】
评估enoxaparin（低分子量肝素）相比于普通肝素，在与乙酰水杨酸合用时，治疗不稳定型心绞痛或无Q波型心肌梗塞患者的效力
【研究设计】
随机、双盲、双模拟、平行组别
【随访】
14天，30天，和1 年
【患者】
3171例患者（1607例使用低分子量肝素enoxaparin，平均年龄64岁；1564例使用普通肝素，平均年龄65岁），早期（14-30天）不稳定型心绞痛或无Q波型心肌梗塞患者
【治疗方案】
低分子量肝素，1 mg/kg ，每12小时皮下注射一次，加用普通肝素安慰剂；或普通肝素， 5000 U静推，继以持续静滴以使活化部分促凝血酶原激酶时间达55-85秒，加用低分子量肝素安慰剂持续 ≥ 48小时，并 ≤ 8 天
【合并治疗】
乙酰水杨酸，100-325 mg/天
【研究结果】
低分子量肝素治疗组第14天和第30天的死亡、心肌梗塞或再发性心绞痛的发病风险均明显低于普通肝素治疗组（分别为16.6％ vs 19.8％，p＝0.019和19.8％ vs 23.3％，p＝0.016）。低分子量肝素组第30天需再血管化的比率明显低于普通肝素组（27.0％ vs 32.2％，p＝0.001）。对2915例患者随访1年的结果发现，低分子量肝素组的三项复合终点包括死亡、心肌梗塞或再发性心绞痛的发生率持续低于普通肝素组（32.0％ vs 35.7％，p＝0.022）。 低分子量肝素组需诊断性心导管检查的比率与需冠状动脉再血管化的比率均低于普通肝素组（分别为55.8％ vs 59.4％，p＝0.036；35.9％ vs 41.2％，p－0.002）
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