【研究名称】
ESTEEM研究
Efficacy and Safety of the oral direct Thrombin inhibitor ximElagatran in patiEnts with recent Myocardial damage
口服凝血酶直接抑制剂希美加群治疗近期心肌损伤患者安全性和有效性研究

【研究者】
Wallentin L, Wilcox RG, Weaver WD, Emanuelsson H, Goodvin A, Nystr?m P, Bylock A

【研究题目】
Oral ximelagatran for secondary prophylaxis after myocardial infarction: the ESTEEM randomised controlled trial
口服希美加群作为心肌梗塞后的二级预防：ESTEEM随机对照试验
 
【参考文献】
Lancet 2003;362:789-97
 
【研究疾病】
 急性心肌梗塞

【研究目的】
探讨凝血酶直接抑制剂希美加群口服剂量与有或无ST段抬高的近期心肌梗塞患者临床复合终点包括死亡、非致死性心肌梗塞及重症复发性心肌缺血的关系

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
6个月

【患者】
1883例由于最近14天患心肌梗塞而入选的患者（307例服用希美加群24 mg，303例服用希美加群36 mg，311例服用希美加群48 mg，324例服用希美加群60 mg，638例服用安慰剂）

【治疗方案】
希美加群，24, 36, 48或60 mg每天2次，或服用安慰剂
 
【合并治疗】
所有患者均口服乙酰水杨酸，160 mg/day，直至由于不良反应使剂量降低至75 mg

【研究结果】
与安慰剂组相比，希美加群明显降低一级终点的风险，使之由16.3％降至12.7％（风险比0.76，95％可信区间：0.59-0.98，p＝0.036，复合希美加群组与安慰剂组相比）。希美加群各组间相比并无剂量效应的迹象。