【研究名称】 EUCLID研究 EURODIAB Controlled trial of Lisinoprilin Insulin-dependent Diabetes 胰岛素依赖性糖尿病中应用赖诺普利的EURODIAB对照研究
【研究者】 (a) The EUCLID study group (b) Chaturvedi N, Sjolie A-K, Stephenson JM, Abrahamian H, Keipes M, Castellarin A, Rogulja-Pepeonik Z, Fuller JH, and the EUCLID Study Group
【研究题目】 (a) Randomised placebo controlled trial of lisinopril in normotensive patients with insulin-dependent diabetes and normoalbuminuria or microalbuminuria (b) Effect of lisinopril on progression of retinopathy in normotensive people with type 1 diabetes (a) 赖诺普利治疗血压正常的胰岛素依赖性糖尿病伴或不伴微量白蛋白尿患者的随机安慰剂对照试验 (b) 赖诺普利对血压正常的1型糖尿病患者之视网膜病进展的影响 【参考文献】 (a) Lancet 1997;349:1787-92 (b) Lancet 1998;351:28-31
【研究疾病】 胰岛素依赖性糖尿病(IDDM)伴发肾脏病和视网膜病
【研究目的】 探讨赖诺普利对IDDM患者之肾脏病,其次为视网膜病进展的影响
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 2年 【患者】 530例患者(265例服用赖诺普利,265例服用安慰剂),年龄在20-59岁,有胰岛素依赖性糖尿病,血压正常,有或无微量蛋白尿
【治疗方案】 赖诺普利,10 mg/天,3个月后增至20 mg/天,以使舒张期血压 < 75 mm Hg,或安慰剂
【合并治疗】 无 【研究结果】 意向治疗分析结果显示赖诺普利组的总体白蛋白排泄率较安慰剂对照组低18.8%(p=0.03)。在正常白蛋白尿患者中上述差异为12.7%(p=0.1),而在微量白蛋白尿患者中排泄率则降低49.7%(对于意向而言p=0.04)。在完成该试验24个月随访的患者中,赖诺普利组和安慰剂对照组的最终差异在那些有基线微量白蛋白尿的患者中尤为明显(p=0.001)。在5级评分中,赖诺普利治疗的159例患者中有21例(13.2%),而安慰剂治疗的166例患者中有39例(23.4%)的视网膜病晋升至少1级(p=0.02)。这种疾病进展率的降低在调整中心或血糖对照后无明显改变。赖诺普利使疾病进展减少至少2级(p=0.05),并抑制其进展为增殖性视网膜病(p=0.03)
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