【研究名称】 EXCITE研究 Evaluation of oral Xemilofiban in ControllIng Thrombotic Events 口服珍米洛非班控制血栓形成事件评估研究
【研究者】 (a) O'Neill W, Serruys P, Knudtson M, van Es G-A, Timmis GC, van der Zwaan C, Kleiman J, Barker K, Dreiling R, Hubbard R, Alexander J, Anders R (b) O'Neill W, Serruys P, Knudtson M, van Es G-A, Timmis GC, van der Zwaan C, Kleiman J, Gong J, Roecker EB, Dreiling R, Alexander J, Anders R
【研究题目】 (a) Design and objectives of the Evaluation of Oral Xemilofiban in Controlling Thrombotic Events (EXCITE) study (b) Long-term treatment with a platelet glycoprotein-receptor antagonist after percutaneous coronary revascularization (a) 口服珍米洛非班控制血栓形成事件的评估(EXCITE)研究的设计及目的 (b) 经皮冠脉内成形术后应用血小板糖蛋白受体拮抗剂的远期治疗效应
【参考文献】 (a) J Intervent Cardiol 1999;12:109-16 (b) N Engl J Med 2000;342:1316-24
【研究疾病】 需冠脉内成形术的冠状动脉疾病
【研究目的】 评估长期应用珍米洛非班对死亡率、心肌梗塞和需紧急再血管化的影响
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、平行组别 【随访】 直至213 天
【患者】 7232例患者(2400例服用珍米洛非班10 mg;2418例服用珍米洛非班20 mg;2414例服用安慰剂),年龄25-81岁,有已知的冠状动脉解剖学结果,适合通过冠脉成形术治疗临床症状明显的冠状动脉疾病(稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或心肌梗塞)患者 【治疗方案】 冠脉内成形术前服用珍米洛非班,20 mg,或安慰剂,而后服珍米洛非班,10或20 mg每天3次,或服用安慰剂 【合并治疗】 阿司匹林,80-325 mg/天。安慰剂治疗组的支架植入患者,噻氯匹定盲法治疗2-4周
【研究结果】 第182天时,服用珍米洛非班10mg、珍米洛非班20mg和安慰剂的患者分别有332例(13.9%,p=0.82 vs 安慰剂组)、306例(12.7%,p=0.36 vs 安慰剂组)和324例(13.5%)出现死亡、心肌梗塞或进行紧急再血管化治疗。各组治疗的死亡或心肌梗塞发生率相似。第30天或213天任一复合终点在3个治疗组间无明显差异
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