【研究名称】
EXULT 研究A
EXanta Used to Lessen Thrombosis A
应用希美加群减少血栓形成研究A

【研究者】
Francis CW, Berkowitz SD, Comp PC, Lieberman JR, Ginsberg JS, Paiement G, Peters GR, Roth AW, McElhattan J, Colwell CW Jr

【研究题目】
Comparison of ximelagatran with warfarin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement
希美加群与华法令预防全膝关节置换后静脉血栓栓塞的疗效比较
 
【参考文献】
N Engl J Med 2003;349:1703-12
 
【研究疾病】
静脉血栓栓塞
 
【研究目的】
摸索希美加群的最适剂量，并比较希美加群与华法令治疗预防全膝关节置换后静脉血栓栓塞的有效性和安全性
 
【研究设计】
随机、双盲、双模拟

【随访】
手术后7-12天和4周

【患者】
2285例患者（769例服用希美加群 36 mg，757例服用希美加群24 mg，759例使用华法令），平均年龄68岁，有全膝关节置换史
 
【治疗方案】
希美加群，24或36 mg，每天2次（固定剂量），于术后上午开始服用，或华法令，使国际标化比达2.5（范围1.8-3.0），于手术当天晚上开始使用，及匹配安慰剂7-12天

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
1851例患者有满意的静脉造影片或症状性静脉血栓栓塞（可纳入评估的人群）。一级联合终点静脉血栓栓塞和各种原因所致的死亡率出现于20.3％的希美加群36 mg治疗患者和27.6％的华法令组患者中（p＝0.003），希美加群 24 mg组的发生率为24.9％（p=0.28 vs 华法令组）。各治疗组在复合二级终点近端深静脉血栓形成、肺栓塞或死亡（希美加群36 mg组2.7％ vs 华法令组4.1％，p＝0.17）上未见统计学差异，主要或任一（主要和次要）出血性并发症亦无差异