【研究名称】
EXULT研究 B
EXanta Used to Lessen Thrombosis B
应用希美加群减少血栓形成研究B

【研究者】
Colwell CW, Berkowitz SD, Comp PC, Lieberman JR, Ginsberg JS, Paiement G, McElhattan JL, Roth AW, Francis CW

【研究题目】
Randomized, double-blind comparison of ximelagatran, an oral direct thrombin inhibitor, and warfarin to prevent venous thromboembolism (VTE) after total knee replacement (TKR): EXULT B
口服型凝血酶直接抑制剂希美加群与华法令预防全膝关节置换（TKR）后静脉血栓栓塞（VTE）的随机双盲比较研究：EXULT B

【参考文献】
Blood 2003;102(11):Abstract 39
 
【研究疾病】
静脉血栓栓塞

【研究目的】
验证希美加群较华法令治疗在预防全膝关节置换后静脉血栓栓塞方面更具有效性和安全性

【研究设计】
随机、双盲、双模拟
 
【随访】
手术后7-12天和4周

【患者】
2299例行全膝关节置换的患者（1151例服用希美加群，1148例服用华法令）

【治疗方案】
希美加群，36 mg，每天2次（固定剂量），于术后上午开始服用，或华法令，使国际标化比达2.5（范围1.8-3.0），于手术当天晚上开始使用，及匹配安慰剂7-12天

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
1949例患者有满意的静脉造影片或症状性静脉血栓栓塞（可纳入评估的人群）。一级联合终点静脉血栓栓塞和各种原因所致的死亡率出现于22.5％的希美加群治疗患者和31.9％的华法令组患者中（p < 0.001）。各治疗组在复合二级终点近端深静脉血栓形成、肺栓塞或死亡（希美加群组2.97％ vs 华法令组4.1％，p＝0.802）上未见统计学差异，主要或任一（主要和次要）出血性并发症亦无差异