【研究名称】
FACT研究
Fraxiparine Angioplastie Coronaire Transluminale study
速避凝经皮冠状动脉成形术研究

【研究者】
Lablanche J-M, McFadden EP, Meneveau N, Lusson JR, Bertrand B, Metzger J-P, Legrand V, Grollier G, Macaya C, de Bruyne B, Vahanian A, Grentzinger A, Masquet C, Wolf J-E, Tobelem G, Fontecave S, Vacheron A, d'Azemar P, Bertrand ME

【研究题目】
Effect of nadroparin, a low-molecular-weight heparin, on clinical and angiographic restenosis after coronary balloon angioplasty. The FACT study
速避凝，一种低分子量肝素，对冠状动脉球囊成形术后临床预后和冠状动脉造影显示的狭窄的影响  FACT研究
 
【参考文献】
Circulation 1997;96:3396-402

【研究疾病】
冠状动脉狭窄
 
【研究目的】
研究速避凝是否影响PTCA术后冠状动脉造影显示的狭窄和临床预后
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
3个月（冠状动脉造影随访），6个月（临床预后随访）
 
【患者】
354名患者（175人服用速避凝，年龄58.8 ± 9.3岁；179人服用安慰剂，年龄58.1 ± 9.4岁），患心绞痛和/或有客观征象的心肌缺血，因冠状动脉明显狭窄（> 50％）而行PTCA
 
【治疗方案】
速避凝，6150U皮下注射，每天一次，或安慰剂，PTCA术前3天开始应用，持续3个月
 
【合并治疗】
PTCA术前，阿司匹林，250mg/天。PTCA术后，阿司匹林，250mg/天（安慰剂组），或安慰剂（速避凝组）
 
【研究结果】
冠状动脉造影随访第三个月，速避凝组平均最小管腔直径和平均残端狭窄（1.37 ± 0.66 mm, 51.9 ± 21.0％）与对照组相比无显著性差异（1.48 ± 0.59 mm, 48.8 ± 18.9％）。临床随访第6月，两组间主要心脏相关临床事件（死亡、心肌梗塞、目标病变再血管化）的发生率无显著性差异