【研究名称】
FACT研究
Fluvastatin Alone and in Combination Treatment
氟伐他汀单独应用和联合应用研究

【研究者】
Pauciullo P, Borgnino C, Paoletti R, Mariani M, Mancini M
 
【研究题目】
Efficacy and safety of a combination of fluvastatin and bezafibrate in patients with mixed hyperlipidaemia （FACT study）
氟伐他汀联合苯扎贝特治疗混合型高脂血症的效果与安全性（FACT研究）
 
【参考文献】
Atherosclerosis 2000;150:429-36
 
【研究疾病】
高脂血症与冠心病
 
【研究目的】
研究联合应用氟伐他汀与苯扎贝特对冠心病伴混合型高脂血症的血脂的影响及其安全性
 
【研究设计】
随机、双盲、平行分组、双哑
 
【随访】
24周
 
【患者】
333名患者（80人服用氟伐他汀，86人服用苯扎贝特，85人服用氟伐他汀20mg加苯扎贝特，82人服用氟伐他汀40mg加苯扎贝特），年龄40－70岁，患冠心病（稳定性心绞痛至少4个月，既往心肌梗塞或行冠状动脉血管化）伴混合型高脂血症（血清低密度脂蛋白胆固醇135－250 mg/dl，甘油三酯180－400 mg/dl）
 
【治疗方案】
氟伐他汀，40mg/天，加苯扎贝特安慰剂，或苯扎贝特，400mg/天，加氟伐他汀安慰剂，或氟伐他汀20mg/天，加苯扎贝特400mg/天，或氟伐他汀40mg/加苯扎贝特400mg/天
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
氟伐他汀40mg加苯扎贝特对所有血脂指标的效果最明显，与基线水平相比，使低密度脂蛋白胆固醇降低24％，甘油三酯降低38％，高密度脂蛋白胆固醇升高22％。氟伐他汀20mg加苯扎贝特组的副作用发生率为24.7％，氟伐他汀40mg加苯扎贝特组为26.8％，单一药物治疗组与联合药物治疗组间的副作用发生率没有显著性差异