【研究名称】 FANTASTIC研究 Full ANTicoagulation versus ASpirin and TIClopidine 足量抗凝治疗与阿司匹林和抵克力得比较研究
【研究者】 Bertrand ME, Legrand V, Boland J, Fleck E, Bonnier J, Emmanuelson H, Vrolix M, Missault L, Chierchia S, Casaccia M, Niccoli L, Oto A, White C, Webb-Peploe M, Van Belle E, McFadden EP
【研究题目】 Randomized multicenter comparison of conventional anticoagulation versus antiplatelet therapy in unplanned and elective coronary stenting 对非计划性和随意选择的冠状动脉支架植入患者进行传统抗凝治疗与抗血小板治疗的随机多中心对比研究 【参考文献】 Circulation 1998;98:1597-603
【研究疾病】 冠状动脉狭窄 【研究目的】 研究与足量抗凝治疗相比,积极的抗血小板治疗是否能够降低支架术后出血并发症。第二,确立不影响支架开通率的单独的抗血小板治疗方案 【研究设计】 随机、开放性、平行分组 【随访】 6个月 【患者】 473名患者(230人进行抗凝治疗,年龄60.3 ± 10.4岁;243人进行抗血小板治疗,年龄60.0 ± 10.8岁),接受随意选择的或非计划性支架植入术 【治疗方案】 抵克力得,500mg一天两次,服用6周,或传统口服抗凝剂加肝素,2500U静推加1000U/h静滴调节部分凝血酶原时间为对照的2.0-2.5倍,当达到国际标化率2.0-3.0时停药。口服抗凝剂持续6周 【合并治疗】 介入手术前,根据医生判断,应用阿司匹林100-300mg,肝素10000U静推,手术中5000U/h。阿司匹林,100-300mg/天,终生服用 【研究结果】 第6周,与抗凝组相比,抗血小板治疗组的出血并发症发生率显著降低(13.5% vs 21%;比数比0.59; p=0.03)。抗血小板组随意选择行支架植入术的患者主要心脏相关事件的发生率较抗凝剂组为低(2.4% vs 9.9%,比数比0.23;p=0.01)。两组间总体支架闭塞发生率相近(2.8% vs 3.9%;p=0.53),但是急性支架闭塞较多见于抗血小板组(2.4% vs 0.4%;p=0.06),亚急性支架闭塞(> 24 h)较多见于抗凝组(3.5% vs 0.4%;p=0.01) < td> |