【研究名称】
FAPIS研究
Flecainide And Propafenone Italian Study
意大利氟卡尼和普罗帕酮研究

【研究者】
Chimienti M, Cullen MT Jr, Casadei G

【研究题目】
Safety of long-term flecainide and propafenone in the management of patients with symptomatic paroxysmal atrial fibrillation: report from the Flecainide And Propafenone Italian Study investigators
长期应用氟卡尼和普罗帕酮治疗有症状的阵发性心房纤颤的安全性：意大利氟卡尼和普罗帕酮研究报告
 
【参考文献】
Am J Cardiol 1996;77:60A-5A

【研究疾病】
有症状的阵发性心房纤颤
 
【研究目的】
比较长期应用两种Ic类抗心律失常药物，乙酸氟卡尼和盐酸普罗帕酮，治疗阵发性心房纤颤的相对安全性
 
【研究设计】
随机、开放性、对照、平行分组
 
【随访】
12个月
 
【患者】
200名患者（97人服用氟卡尼，103人服用普罗帕酮），年龄18－70岁，最近4个月来至少出现两次需要药物治疗的有ECG记录的阵发性心房纤颤
 
【治疗方案】
氟卡尼，初始剂量200mg/天，或普罗帕酮，初始剂量450mg/天。阵发性心房纤颤发生次数超过2次，增加至最大剂量，氟卡尼，300mg/天，或普罗帕酮，900mg/天
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
共有140名患者完成试验。10名服用氟卡尼患者出现14次心脏相关的药物副作用，4人终止了研究。7名服用普罗帕酮患者出现8次心脏相关的药物副作用，5人终止了研究。1名服用普罗帕酮患者出现室性心动过速，2服用氟卡尼患者出现心房纤颤伴心室率过快。治疗意向分析显示治疗12个月后氟卡尼的安全性和有效性为77％，普罗帕酮为75％。对无临床心脏病征象的阵发性心房纤颤患者进行12个月氟卡尼或普罗帕酮药物治疗的风险效益比是可以接受的。本研究中，两种药物的安全性和有效性均没有显著性差异