【研究名称】
FATS研究
Familial Atherosclerosis Treatment Study
家族性动脉粥样硬化治疗研究
【研究者】
（a） Brown G, Albers JJ, Fisher LD et al
（b） Brown BG, Hillger L, Zhao X-Q, Poulin D, Albers JJ
【研究题目】
（a） Regression of coronary artery disease as a result of intensive lipid-lowering therapy in men with high levels of apolipoprotein B
（b） Types of change in coronary stenosis severity and their relative importance in overall progression and regression of coronary disease. Observations from the FATS trial
（a）对男性高载脂蛋白B患者进行强力降脂治疗使冠状动脉粥样硬化消退
（b）冠状动脉狭窄严重程度的变化类型及其在冠状动脉疾病进展和消退中的相对重要性 FATS试验结果
【参考文献】
（a） N Engl J Med 1990;323:1289-98
（b） Ann NY Acad Sci 1995;748:407-18
【研究疾病】
冠心病
【研究目的】
在携带冠状动脉粥样硬化高危因素的男性中，进行两种强力降脂治疗与传统治疗的比较
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照（或考来替泊对照）
【随访】
30个月
【患者】
146名男性，年龄≤ 62岁，载脂蛋白B升高，有冠心病家族史。有冠状动脉粥样硬化证据，至少一处病变狭窄不低于50％，或至少3处病变狭窄不低于30％。120人完成了32个月的试验（46人进行传统治疗，38人服用洛伐他汀加考来替泊，36人服用烟酸加考来替泊）
【治疗方案】
（1）洛伐他汀，20mg 一天两次（如果需要，增加至40mg一天两次），加考来替泊，5g一天三次持续10天，然后增加至10g一天三次
（2）烟酸，125mg一天两次，2月后逐渐加量至1g一天四次，加考来替泊同（1）
（3）传统治疗，应用考来替泊和洛伐他汀的安慰剂（如果需要，以考来替泊代替安慰剂）
【合并治疗】
膳食控制目标根据美国心脏病协会目标水平1和2而制定（全部3组相同）。阿司匹林、贝他受体阻滞剂、利尿剂、钙离子拮抗剂、长效硝酸盐和血管紧张素转换酶抑制剂可以使用
【研究结果】
低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇分别改变了-7％与＋5％（传统治疗组），-46％与＋15％（洛伐他汀加考来替泊组），-32％与＋43％（烟酸加考来替泊组）。传统治疗组中，46％的患者在9个冠状动脉近段中至少一处有明确的病变进展（和没有消退）：仅有11％的患者出现病变消退。在洛伐他汀加考来替泊组，相应的指标分别为21％与32％，烟酸加考来替泊组分别为25％与39％。传统治疗组52例患者中，死亡、心肌梗塞或因症状恶化而进行再血管化的病例为10人，洛伐他汀加考来替泊组46例患者中有3人，烟酸加考来替泊组48例患者中有2人。应用降脂药物的患者中出现多种副作用，共有9人因此而停药。强力降脂治疗的主要治疗收益为抑制非闭塞血管狭窄进展，而对闭塞血管再血管化和已经扩大的病变晚期消退没有显著疗效
|
