【研究名称】 FEST研究 Fosinopril Efficacy/Safety Trial 福辛普利疗效/安全性研究
【研究者】 Erhardt L, MacLean A, Ilgenfritz J, Gelperin K, Blumenthal M
【研究题目】 Fosinopril attenuates clinical deterioration and improves exercise tolerance in patients with heart failure 福辛普利延缓心衰临床症状恶化并增加运动耐量
【参考文献】 Eur Heart J 1995;16:1892-9 【研究疾病】 心衰 【研究目的】 研究次磷酸血管紧张素转换酶抑制剂福辛普利对轻度至中度心衰患者运动耐量、特征性症状和疾病进展的作用 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 12个周 【患者】 308名患者(155人服用福辛普利,153人服用安慰剂),年龄18-75岁,纽约心脏病协会心功能分级II 或 III级 【治疗方案】 福辛普利,10mg/天(I级),4周后加量至20mg/天(II级),如果能够耐受,增加至维持剂量40mg/天(III级),或安慰剂 【合并治疗】 根据需要应用利尿剂加地高辛或硝酸盐 【研究结果】 245名患者完成了试验(福辛普利组127人,安慰剂组118人)。63名患者中途退出(福辛普利组28人,安慰剂组35人),包括8例死亡(福辛普利组5人,安慰剂组3人)。福辛普利组135名患者(87.1%)服用剂量达到40mg/天。试验结束时,福辛普利组踏车运动时间增加(38.1 s)程度显著高于安慰剂组(23.5 s)(p=0.101 (ANCOVA);0.010)。福辛普利组患者临床症状没有恶化的比例高于对照组(89% vs 75%),重症病例严重程度较对照组为轻(p=0.001)。福辛普利组患者需要加用利尿剂(8% vs 20%; p < 0.002)、住院率(3% vs 12%; p=0.002)和因疾病恶化而停药的比率(2% vs 12%;p < 0.001)均较对照组为低。两组间死亡率相近(福辛普利组3%,安慰剂组2%;p=0.723)。与安慰剂相比,福辛普利使呼吸困难(p=0.017)、乏力(p=0.019)和纽约心脏病协会心功能分级(p=0.008)等指标得到改善 < td> |