【研究名称】 FFAACS研究 Fluindione Aspirine Fibrillation Auriculaire Contraste Spontané 心房纤颤高危患者联合应用抗凝剂和阿司匹林研究
【研究者】 Lechat P, Lardoux H, Mallet A, Sanchez P, Derumeaux G, Lecompte T, Maillard L, Mas JL, Mentré F, Pousset F, Lacomblez L, Pisica G, Solbes-Latourette S, Raynaud P, Chaumet-Riffaud P
【研究题目】 Anticoagulant (fluindione)-aspirin combination in patients with high-risk atrial fibrillation 在心房纤颤高危患者中联合应用抗凝剂(氟茚二酮)和阿司匹林 【参考文献】 Thérapie 2000;55:681-9 【研究疾病】 心房纤颤 【研究目的】 研究联合应用小剂量乙酰水杨酸和抗凝剂较单独应用抗凝剂是否能够更好地预防心房纤颤高危患者血栓栓塞事件的发生 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 平均0.84年 【患者】 157名患者(76人服用乙酰水杨酸,81人服用安慰剂),患心房纤颤,既往血栓栓塞病史,或年龄> 65岁伴高血压,近期出现心力衰竭或左心室功能不全 【治疗方案】 乙酰水杨酸,100mg/天,或安慰剂 【合并治疗】 氟茚二酮,调整药物剂量以使国际标化率达到2-2.6 【研究结果】 服用安慰剂的患者有1例发生血栓栓塞,服用乙酰水杨酸者有2例。每组各有3名患者死亡,均非死于血栓栓塞并发症。安慰剂组有1例严重出血并发症发生,乙酰水杨酸组有2例。乙酰水杨酸组的非致命性出血并发症发生率较安慰剂组为高(13.1% vs 1.2%; p=0.003) 【评论】 因研究对象的入选率太低,试验被提前终止 < td> |