【研究名称】
FLARE研究
FLuvastatin Angioplasty REstenosis trial
氟伐他汀血管成形术再狭窄研究

【研究者】
（a） Foley DP, Bonnier H, Jackson G, Macaya C, Shepherd J, Vrolix M, Serruys PW
（b） Serruys PW, Foley DP, Jackson G, Bonnier H, Macaya C, Vrolix M, Branzi A, Shepherd J, Suryapranata H, de Feyter PJ, Melkert R, van Es G-A, Pfister PJ

【研究题目】
（a） Prevention of restenosis after coronary balloon angioplasty: rationale and design of the Fluvastatin Angioplasty Restenosis （FLARE） trial
（b） A randomized placebo-controlled trial of fluvastatin for prevention of restenosis after successful coronary balloon angioplasty. Final results of the fluvastatin angiographic restenosis （FLARE） trial
（a）冠状动脉球囊成形术后再狭窄的预防：氟伐他汀血管成形术再狭窄试验（FLARE）原理和设计
（b）氟伐他汀预防冠状动脉成形术成功后再狭窄的一项随机、安慰剂对照试验。氟伐他汀血管成形术再狭窄试验（FLARE）最终结果

【参考文献】
（a） Am J Cardiol 1994;73:50D-61D
（b） Eur Heart J 1999;20:58-69
 
【研究疾病】
冠状动脉狭窄
 
【研究目的】
评价氟伐他汀预防冠状动脉单支病变球囊成形术成功后再狭窄的效果
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
40周
 
【患者】
843名患者（409人服用氟伐他汀，平均年龄60 ± 9岁；425人服用安慰剂，平均年龄61 ± 9岁），行择期PTCA术
 
【治疗方案】
氟伐他汀，40mg一天两次，或安慰剂，PTCA术前2－4周开始用药，持续至术后26周
 
【合并治疗】
阿司匹林，≤325 mg/天，硝酸异山梨酯ic或甘油三酯ic以控制PTCA术后血管张力。根据医生判断口服或舌下服用硝酸盐、贝他受体阻滞剂和钙拮抗剂
 
【研究结果】
在行PTCA术时，氟伐他汀使低密度脂蛋白降低了37％，第26周降低了33％。第26周，两组间的最小管腔直径或再狭窄率等指标没有显著性差异。第40周，两组间死亡、非致命性心肌梗塞、CABG或再次介入治疗率相近（22.4％ vs 23.3％ p＝0.74），但是氟伐他汀组的死亡或非致命性心肌梗塞发生率显著低于安慰剂组（1.4％ vs 4.0％；p＝0.025）。