【研究名称】
FRIC研究
FRagmin In unstable Coronary artery disease
法安明不稳定性冠心病应用研究

【研究者】
 （a） Klein W, Buchwald A, Hillis WS, Monrad S, Sanz G, Turpie AGG, van der Meer J, Olaisson E, Undeland S, Ludwig K
（b） Klein W, Buchwald A, Hillis SE, Monrad S, Sanz G, Turpie AGG, van der Meer J, Olaisson E, Undeland S, Ludwig K

【研究题目】
（a） Fragmin in unstable angina pectoris or in non-Q-wave acute myocardial infarction （the FRIC study）
（b） Comparison of low-molecular-weight heparin with unfractionated heparin acutely and with placebo for 6 weeks in the management of unstable coronary artery disease. Fragmin In unstable Coronary artery disease study （FRIC）
（a）法安明在不稳定型心绞痛或急性非Q波心肌梗塞中的应用（FRIC研究）
（b）低分子量肝素和普通肝素在不稳定性冠心病急性期以及与安慰剂相比在6个周时的疗效对比  法安明在不稳定性冠心病中的应用研究（FRIC）
 
【参考文献】
（a） Am J Cardiol 1997;80:30E-4E
（b） Circulation 1997;96:61-8

【研究疾病】
不稳定型心绞痛、非Q波心肌梗塞

【研究目的】
对比达肝素和普通肝素在不稳定型心绞痛或急性非Q波心肌梗塞急性期治疗的疗效和安全性
 
【研究设计】
2期随机、平行分组（1－6天，开放性；6－45天，双盲、安慰剂对照）
 
【随访】
3个月
 
【患者】
1482名患者（男性64％）（731人应用普通肝素，751人应用达肝素），末次胸痛或心电图显示的心肌缺血72小时之内，中位数年龄65岁，其中1132人进入双盲期（567人应用达肝素，565人应用安慰剂）
 
【治疗方案】
1－6天：达肝素，皮下注射120U/kg一天两次，或普通肝素，5000U静脉注射继以1000U/h静滴，调整激活的部分凝血酶原时间> 1.5对照。6－45天：达肝素， 7500U/天，皮下注射，或安慰剂
 
【合并治疗】
阿司匹林，75－165 mg/天
 
 
【研究结果】
急性治疗期（1－6天）达肝素和普通肝素组的联合临床事件（死亡、心肌梗塞和心绞痛复发）发生率没有显著性差异（分别为9.3％与7.6％）。达肝素和普通肝素组进行再血管化的比率分别为5.3％与4.8％（p＝0.55）。达肝素和普通肝素组的6－45天联合临床事件发生率相同（均为12.3％）。达肝素和普通肝素组进行再血管化的比率分别为14.2％与14.3％（p＝0.96）。