【研究名称】
FRISC研究
FRagmin during InStability in Coronary artery disease
法安明不稳定性冠心病应用研究

【研究者】
Fragmin during Instability in Coronary Artery Disease （FRISC） study group

【研究题目】
Low-molecular-weight heparin during instability in coronary artery disease
低分子量肝素在不稳定性冠心病中的应用

【参考文献】
Lancet 1996;347:561-8

【研究疾病】
不稳定性冠心病

【研究目的】
研究在阿司匹林和抗心绞痛药物治疗同时皮下注射低分子量肝素能否降低不稳定性冠心病患者心脏事件的复发
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组
 
【随访】
5－7个月
 
【患者】
1506名患者，其中男性963人（中位数年龄69岁），女性543人（中位数年龄71岁），患不稳定性冠心病（共1506人），胸痛发作72小时内收住院
 
【治疗方案】
达肝素（法安明），最初6天每12小时用量约120U/kg体重（最大剂量10,000 U），以后35－45天，每天7500U，或安慰剂
 
【合并治疗】
阿司匹林，75mg/天（初始剂量300mg），贝他阻滞剂；如果需要可以使用钙拮抗剂和有机硝酸盐。根据医生判断，可于急性期使用硝酸甘油
 
【研究结果】
最初6天，达肝素组的死亡率和再梗塞率（1.8％ vs 4.8％；危险度0.37: 95％ CI 0.20 -0.68）以及需要静脉注射肝素的比率（3.8％ vs 7.7％；0.49: 0.32- 0.75）、再血管化比率（0.4％ vs 1.2％；0.33: 0.10 -1.10）均显著降低。组间的复合终点事件（死亡、心肌梗塞、再血管化、静脉注射肝素）发生率有显著差异，达肝素组较低（5.4％ vs 10.3％；0.52: 0.37- 0.75）。第40天，组间的死亡和再梗塞发生率与复合终点事件发生率仍有差异，该现象仅限于不吸烟者（占总人数的80％）。生存分析显示，当药物剂量降低时会出现疾病发作和再梗塞。在吸烟人群中尤为明显。治疗结束后4－5个月，各组间死亡、再梗塞或再血管化率均无显著性差异