【研究名称】
FRISC II研究
Fragmin and fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease
法安明与快速再血管化在不稳定性冠心病中的应用

【研究者】
（a） Wallentin L, Husted S, Kontny F, Swahn E
（b） Fragmin and Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease （FRISC II） investigators

【研究题目】
（a） Long-term low-molecular-weight heparin （Fragmin） and/or early revascularization during instability in coronary artery disease （the FRISC II study）
（b） Invasive compared with non-invasive treatment in unstable coronary-artery disease: FRISC II prospective randomised multicentre study
（a）长期应用低分子量肝素和/或早期再血管化在不稳定性冠心病中的应用（FRISC II研究）
（b）不稳定性冠心病的侵入性和非侵入性治疗：FRISC II随机、多中心前瞻性研究

【参考文献】
（a） Am J Cardiol 1997;80:61E-3E
（b） Lancet 1999;354:708-15

【研究疾病】
不稳定型心绞痛，非Q波心肌梗塞
 
【研究目的】
评价持续3个月皮下注射达肝素对不稳定性冠心病的作用，对比直接的侵入性治疗与分级（非侵入性）治疗的优劣
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照（长期达肝素试验）与随机、开放性（侵入性/非侵入性治疗）
 
【随访】
6个月
 
【患者】
2457名患者（男性70％），中位数年龄66岁，出现缺血症状48小时之内，其中1222人接受侵入性治疗（611人服用达肝素，611人服用安慰剂），1235人接受非侵入性治疗（621人服用达肝素，614人服用安慰剂）
 
【治疗方案】
达肝素，每12小时120U/kg或标准剂量肝素注射，至操作完毕（侵入治疗组），或持续应用至少5天（非侵入治疗组）。之后，每一组给予达肝素5000U皮下注射，一天两次（女性体重< 80 kg，男性体重< 70 kg），或7500U皮下注射，一天两次（女性体重超过80 kg，男性体重超过70 kg）
 
【合并治疗】
阿司匹林，初始剂量300－600mg，然后给予维持剂量75－320mg/天，如无禁忌可服用贝他受体阻滞剂，根据医生判断使用硝酸盐、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和他汀类药物
 
【研究结果】
第6个月，与非侵入性治疗相比，侵入性治疗组的死亡或心肌梗塞发生率较低（9.4％ vs 12.1％，危险度0.78； p＝0.031）。单独心肌梗塞发生率显著降低（7.8％ vs 10.1％, 危险度 0.77；p＝0.045），死亡率降低不显著（1.9％ vs 2.9％， 危险度 0.65; p＝0.10）。以上结果独立于达肝素治疗。第6个月，23％的非侵入性治疗组患者接受侵入性治疗，而侵入治疗组仅为5.6％（p < 0.001）