【研究名称】
FROST研究
Fibrinogen Receptor Occupancy STudy
纤维蛋白原受体阻滞研究

【研究者】
（a） Akkerhuis M, van der Zwaan C, Wilcox RG, Neuhaus KL, Vahanian A, Boland JL, Hamm CW, Baardman T, Hoffmann J, Deckers JW, Simoons ML
（b） Akkerhuis KM, Neuhaus K-L, Wilcox RG, Vahanian A, Boland J-L, Hoffmann J, Baardman T, Nehmiz G, Roth U, Klootwijk APJ, Deckers JW, Simoons ML
 
 
【研究题目】
（a） Troponin-I identifies patients with unstable coronary artery disease who benefit from long-term oral glycoprotein IIb/IIIa inhibition: the FROST study
（b） Safety and preliminary efficacy of one month glycoprotein IIb/IIIa inhibition with lefradafiban in patients with acute coronary syndromes without ST-elevation
（a）肌钙蛋白－I可筛选出受益于长期口服糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的不稳定性冠心病患者：FROST研究
（b）在不伴ST段抬高的急性冠脉综合征患者中应用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂来达非班一个月的安全性和初步效果
 
【参考文献】
（a） Circulation 1999;100 Suppl I:I-292
（b） Eur Heart J 2000;21:2042-55 
 
【研究疾病】
冠心病
 
【研究目的】
研究在急性冠心病患者中，特别是肌钙蛋白－I升高者，长期应用来达非班抑制血小板聚集的效果和安全性
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
1个月
 
【患者】
531名患者（218人服用来达非班20mg，136人服用来达非班30mg，47人服用来达非班45mg，130人服用安慰剂），年龄18－80岁，患不稳定型心绞痛或无ST段抬高的心肌梗塞
 
【治疗方案】
来达非班，逐级加量20－45mg一天三次，或安慰剂
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
452人检测了肌钙蛋白－I，26％呈阳性。在每一组中，肌钙蛋白－I阳性患者的死亡、心肌梗塞、PTCA或CABG等复合终点事件发生率较高（45mg组为33％，30mg组为39％，20mg组为46％，安慰剂组为53％）。随着来达非班剂量的增加，终点事件的发生率逐渐下降，该现象在肌钙蛋白－I阳性患者中尤为明显。出血事件发生率亦呈剂量依赖性。主要和次要出血复合事件的发生率为：安慰剂组1％，来达非班20mg组5％，30mg组7％，45mg组15％
 
【评论】
因服用来达非班45mg的患者主要出血并发症发生率达11％，该研究被提前终止