【研究明澈】
GESICA研究
Grupo de Estudio de la Sobrevida en la Insuficiencia Cardiaca en Argentina
重度充血性心力衰竭中应用低剂量胺碘酮研究

【研究者】
Doval HC, Nul DR, Grancelli HO, Perrone SV, Bortman GR, Curiel R

【研究题目】
Randomised trial of low-dose amiodarone in severe congestive heart failure
重度充血性心力衰竭中应用低剂量胺碘酮的随机试验
 
【参考文献】
Lancet 1994;344:493-8

【研究疾病】
重度充血性心力衰竭

【研究目的】
评估低剂量胺碘酮对重度充血性心力衰竭但无室性心律失常症状患者的死亡率的影响

【研究设计】
随机、开放、对照、平行组别、分层
 
【随访】
2年

【患者】
516例进展期慢性心力衰竭患者，心功能稳定，无需抗心律失常治疗

【治疗方案】
标准治疗和胺碘酮，600 mg/天，持续14天，继以300 mg/天，服用2年，或仅进行标准治疗（利尿剂、洋地黄和血管紧张素转换酶抑制剂）

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
胺碘酮治疗组有87例患者死亡（33.5％），对照组有106例患者死亡（41.4％）（风险降低28％，95％可信区间：4%-45%；对数秩和检验p＝0.024）。猝死（风险降低27％，p＝0.16）和因心力衰竭恶化而致的死亡率（风险降低23％，p＝0.16）降低。胺碘酮治疗的患者死亡或因心力衰竭恶化需住院治疗的比例较对照组明显减少（119 vs 149，风险降低31％，95％可信区间：13-46％，p＝0.0024）。死亡率和住院率的减少见于所有检测的各亚组，并与存在非持续性室性心动过速无关。有17例患者报道有药物副作用（6.1％），有12例患者因此停止服用胺碘酮