【研究名称】
GISSI-2研究
Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenzanell'Infarto miocardico -2
意大利急性心肌梗塞研究-2
【研究者】
GISSI Group
【研究题目】
（a） GISSI-2: a factorial randomised trial of alteplase versus streptokinase and heparin versus no heparin among 12 490 patients with acute myocardial infarction
（b） In-hospital mortality and clinical course of 20 891 patients with suspected acute myocardial infarction randomised between alteplase and streptokinase with or without heparin
（c） The risk of stroke in patients with acute myocardial infarction after thrombolytic and antithrombotic treatment
（d） Six-month survival in 20 891 patients with acute myocardial infarction randomized between alteplase and streptokinase with or without heparin
（e） Prognostic value of a history of hypertension in 11,483 patients with acute myocardial infarction treated with thrombolysis
（a） GISSI-2：12 490例急性心肌梗塞患者中进行的阿替普酶与链激酶、肝素与无肝素疗效比较的析因随机试验
（b） 20 891例随机分配到有或无肝素治疗的阿替普酶组和链激酶组的可疑急性心肌梗塞患者的院内死亡率和临床病程
（c） 急性心肌梗塞患者行溶栓和抗血栓治疗后并发脑卒中的风险
（d） 20 891例随机分配到有或无肝素治疗的阿替普酶组和链激酶组的急性心肌梗塞患者随访6个月时的生存率
（e） 高血压史对11,483例行溶栓治疗的急性心肌梗塞患者预后的预测价值
【参考文献】
（a） Lancet 1990;336:65-71
（b） Lancet 1990;336:71-5
（c） N Engl J Med 1992;327:1-6
（d） Eur Heart J 1992;13:1692-7
（e） J Hypertens 1996;14:743-50
【研究疾病】
急性心肌梗塞
【研究目的】
比较急性心肌梗塞患者中应用链激酶和阿替普酶（重组组织型纤溶酶原激活剂）的益处和风险，并观察溶栓后给予肝素治疗对已接受阿司匹林治疗的患者之心梗后早期缺血性事件的影响
【研究设计】
随机、开放、对照、2 × 2析因分析
【随访】
15天（住院期间），1个月和6个月
【患者】
12,490例患者。自急性心肌梗塞首发时间：6小时。死亡分析扩展研究组共纳入20,891患者（12,490例来自GISSI-2研究，8401自其它地方搜集）
【治疗方案】
链激酶，1.5 x 106 U静推，静滴30-60分钟以上，或阿替普酶，100 mg 静脉内应用，静滴3小时以上，加用肝素12,000 U，皮下注射，每天2次，或不使用肝素
【合并治疗】
建议应用于所有患者：阿司匹林，300-325 mg/天，和阿替洛尔，5-10 mg，一旦诊断为正在进展的心肌梗塞即以该剂量缓慢静推
【研究结果】
两组治疗的复合终点"死亡与重度左室功能损伤"无明显差异（阿替普酶23.1％，链激酶22.5％，相对风险1.04，95％可信区间0.91-1.08），即使加用肝素后两组的复合终点亦无差异（加用肝素22.7％，无肝素22.9％，相对风险0.99，95％可信区间：0.91-1.08）。主要院内心性并发症的发生率相似。链激酶加肝素治疗的患者，主要出血症的发生率明显增加，但各治疗组脑卒中的总发病率基本相同。接受溶栓治疗的急性心肌梗塞患者并发脑卒中的风险较小（1.14％）。阿替普酶治疗导致脑卒中轻微但明显的增多，而链激酶较阿替普酶治疗使患者出现更多的主要出血性并发症。随机分入阿替普酶组或链激酶组，及随机分入肝素组或无肝素组的患者，6个月的死亡率基本相似。治疗各组的再梗塞及心血管意外的发生率亦相似。有高血压史的患者其住院期间和继后6个月随访中的死亡率均明显增高
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