【研究名称】
GUSTO II研究
Global Use of Strategies To open Occluded coronary arteries II
全面应用多种策略以开放阻塞性冠状动脉研究II

【研究者】
（a） The Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries （GUSTO） IIa investigators
（b） The Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries （GUSTO） IIb investigators

【研究题目】
（a） Randomized trial of intravenous heparin versus recombinant hirudin for acute coronary syndromes
（b） A comparison of recombinant hirudin with heparin for the treatment of acute coronary syndromes
（a） 静脉内应用肝素与重组水蛭素治疗急性冠脉综合征的比较性随机研究
（b） 重组水蛭素与肝素治疗急性冠脉综合征的疗效比较
 
【参考文献】
（a） Circulation 1994;90:1631-7
（b） N Engl J Med 1996;335:775-82

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
比较水蛭素直接抗凝血酶治疗与肝素抗凝治疗处理可疑急性心肌梗塞患者的疗效差异

【研究设计】
随机、双盲、双哑、对照
 
【随访】
30天
 
【患者】
Iia：2564例患者（目标为12,000），有12 小时以内出现的可疑急性心梗
IIb: 12,142例上述患者

【治疗方案】
Iia：肝素，5000 U 静推，继以1000-1300 U/小时，静滴，或水蛭素，0.6 mg/kg静推，继以0.2 mg/kg/小时，静滴
Iib：肝素，5000 U 静推，继以1000 U/小时，静滴，或水蛭素，0.1 mg/kg静推，继以0.1 mg/kg/小时，静滴

【合并治疗】
如ST段抬高，行溶栓治疗（链激酶或重组组织型纤溶酶原激活剂）
 
【研究结果】
Iia：接受水蛭素治疗的患者较肝素治疗者出血性脑卒中的发病率增加，且在额外给予溶栓治疗的患者中差别更大。活化部分促凝血酶原激酶时间似乎是预测行溶栓治疗之患者并发出血性脑卒中的有用指标
Iib：水蛭素治疗组24小时的死亡或心肌梗塞风险明显低于肝素组（p＝0.001）。第30天时死亡率或心肌梗塞发病率则不再有显著差异
 
【评论】
在收入2564例患者后，由于过多的脑出血事件，GUSTO Iia试验暂停。基于已有的研究结果，该试验重新开始，不过采用更低剂量的肝素和水蛭素，并排除有脑卒中史、未加控制的高血压和肾功能不全（GUSTO IIb）的患者