【研究名称】
HELVETICA研究
Hirudin in a European restenosis prevention triaL Versus heparin Treatment In PTCA patients
欧洲冠脉内成形术患者中水蛭素预防再狭窄试验与肝素治疗比较研究

【研究者】
Serruys PW, Herrman J-PR, Simon R, Rutsch W, Bode C, Laarman G-J, van Dijk R, van den Bos AA, Umans VAWM, Fox KAA, Close P, Deckers JW

【研究题目】
A comparison of hirudin with heparin in the prevention of restenosis after coronary angioplasty
水蛭素与肝素预防冠脉内成形术后血管再狭窄的疗效比较
 
【参考文献】
N Engl J Med 1995;333:757-63

【研究疾病】
不稳定型心绞痛
 
【研究目的】
评估水蛭素与肝素预防冠脉内成形术后心血管事件的不同能力
 
【研究设计】
随机、双盲、平行组别、对照
 
【随访】
7个月
 
【患者】
1154例患者（894例男性，260例女性），评价年龄约58 ± 9岁，由于不稳定型心绞痛行PTCA 术
 
【治疗方案】
（1） 水蛭素，10,000 U静推，继以15 U/kg/小时静滴24小时，同时安慰剂皮下注射
（2） 水蛭素，40 mg静推，继以0.2 mg/kg/小时静滴24小时，同时安慰剂皮下注射
（3） 按（2），加用水蛭素，40 mg，皮下注射，每日两次，连续3天
 
【合并治疗】
阿司匹林，100-500 mg/天，至少14 天
 
【研究结果】
水蛭素治疗使早期心性事件明显减少，（1）、（2）、（3）治疗组的心脏事件发生率分别为11.0％、7.9％和5.6％。但在第7个月时，三组治疗的无事件生存率基本相似（63.5-68.0％），结果最差的组为静脉应用水蛭素加皮下注射安慰剂组，结果最好的组为静脉应用加皮下注射水蛭素组。