【研究名称】 HERO-I研究 Hirulog Early Reperfusion/Occlusion - I 水蛭肽早期再灌注/阻塞研究-I
【研究者】 (a) White HD, Aylward PE, Frey MJ, Adgey AAJ, Nair R, Hillis WS, Shalev Y, Brown MA, French JK, Collins R, Maraganore J, Adelman B (b) Krucoff MW, Green CL, French JK, Maas A, Trollinger KM, Straznicky I, Andrews J, White HD
【研究题目】 (a) Randomized, double-blind comparison of hirulog versus heparin in patients receiving streptokinase and aspirin for acute myocardial infarction (HERO) (b) High-dose hirulog enhances speed and stability of reperfusion compared to heparin in conjunction with thrombolytic therapy: continuous ST-segment recovery in the HERO-I study (a) 接受链激酶和阿司匹林治疗的急性心梗患者中水蛭肽与肝素治疗的随机、双盲比较试验(HERO) (b) 与溶栓治疗联用,大剂量水蛭肽较肝素更能增加再灌注之速率和稳定性:HERO-I研究中的持续性ST段回落 【参考文献】 (a) Circulation 1997;96:2155-61 (b) Eur Heart J 1999;20 Suppl:499
【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 比较2种水蛭肽治疗方案与肝素治疗对于急性心梗患者早期再灌注的不同疗效 【研究设计】 随机、双盲、平行组别 【随访】 90-120分钟,35 天
【患者】 412例患者(140例使用肝素,136例使用低剂量水蛭肽,136例使用大剂量水蛭肽),有6 小时以内出现的胸痛和12小时以内出现的ST段抬高 【治疗方案】 各治疗用药均达60个小时:肝素,5000 U静推,继以1000-1200 U/小时静滴;或水蛭肽,0.125 mg/kg静推,继以0.25 mg/kg/小时,静滴12小时,而后以0.125 mg/kg/小时在剩余时间内静滴完毕(低剂量组);或水蛭肽,0.25 mg/kg 静推,继以0.5 mg/kg/小时,静滴12小时,而后以0.25 mg/kg/小时在剩余时间内静滴完毕(大剂量组)
【合并治疗】 在随机化用药前,所有患者均使用阿司匹林和链激酶 【研究结果】 用药后90-120分钟,高剂量、低剂量水蛭肽组和肝素组分别有48%、46%和35%的患者恢复TIMI3级血流(肝素与水蛭肽相比,p=0.023;肝素与大剂量水蛭肽相比,p=0.03)。第35天时,肝素组、低剂量水蛭肽组和高剂量水蛭肽组的死亡、心源性休克或再梗塞的发生率分别为17.9%、14.0%和12.5%(p值无统计学显著性)。所有治疗组共出现4例脑卒中。主要出血事件见于28%的肝素治疗患者,14%的低剂量水蛭肽组患者和19%的大剂量水蛭肽组患者(p < 0.01,肝素与低剂量水蛭肽比较)。在行ST段监测的患者中,大剂量水蛭肽较肝素治疗明显增加再灌注的速率和稳定性(p=0.005)
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