【研究名称】 HERO-II研究 Hirulog and Early Reperfusion/Occlusion - II 水蛭肽与早期再灌注/阻塞研究-II
【研究者】 (a) White HD (b) The Hirulog and Early Reperfusion or Occlusion (HERO)-2 Trial Investigators 【研究题目】 (a) Direct thrombin inhibition and thrombolytic therapy: rationale for the Hirulog and Early Reperfusion/Occlusion (HERO-2) trial (b) Thrombin-specific anticoagulation with bivalirudin versus heparin in patients receiving fibrinolytic therapy for acute myocardial infarction: the HERO-2 randomised trial (a) 直接抑制凝血酶和溶栓治疗:水蛭肽与早期再灌注/阻塞(HERO-2)试验之基本原理 (b) 在接受纤溶治疗的急性心肌梗塞患者中进行比伐芦丁特异性抑制凝血酶的抗凝治疗与肝素治疗的疗效比较:HERO-2随机试验
【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1998;82:57P-62P (b) Lancet 2001;358:1855-63
【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 明确在应用链激酶的基础上辅以比伐芦丁(既往称水蛭肽)是否较肝素在不显著增加颅内出血发生率的情况下,更能降低30天死亡率 【研究设计】 随机、开放 【随访】 30天 【患者】 17,073例患者(8516例使用比伐芦丁,8557例使用肝素),中位数年龄61.8岁,有6小时以内出现的急性心梗 【治疗方案】 比伐芦丁,0.25 mg/kg静推,继以0.5 mg/kg/小时,先静滴12小时,接着以0.25 mg/kg/小时,静滴36小时;或肝素,5000 U静推,继以1000 U/小时(体重为≥ 80 kg)或800 U/小时(体重< 80 kg),至少静滴48小时,直至能使12小时后活化部分促凝血酶原激酶时间维持在50-75秒 【合并治疗】 在静推上述随机抗凝治疗药物后,立即以链激酶,1.5百万单位,静滴30-60分钟以上。 所有患者均服用乙酰水杨酸,150-325 mg。建议静脉应用β受体阻滞剂 【研究结果】 比伐芦丁组调整后30天死亡率为10.5%,肝素组为10.9%(p=0.46)。颅内出血见于0.6%的比伐芦丁组患者,0.4%的肝素组患者(p=0.09)
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