【研究名称】
HHS研究
Helsinki Heart Study
赫尔辛基心脏研究

【研究者】
（a） Frick MH, Elo O, Haapa K et al
（b） Heinonen OP, Huttunen JK, Manninen V et al

【研究题目】
（a） Helsinki Heart Study: primary-prevention trial with gemfibrozil in middle-aged men with dyslipidemia
（b） The Helsinki Heart Study: coronary heart disease incidence during an extended follow-up
（a） 赫尔辛基心脏研究：血脂紊乱的中年男性患者中吉非罗齐一级预防试验
（b） 赫尔辛基心脏研究：扩展随访中的冠心病发病率

【参考文献】
（a） N Engl J Med 1987;317:1237-45
（b） J Intern Med 1994:235:41-9

【研究疾病】
冠心病
 
【研究目的】
探讨吉非罗齐对无症状但由于血脂水平异常有冠心病高发风险的中年男性之冠心病发病率的影响
 
【研究设计】
（a） 随机、双盲、安慰剂对照
（b） 开放
 
【随访】
平均60.4个月，试验结束后3.5年
 
【患者】
（a） 4081名男性（2051例服用吉非罗齐，2030例服用安慰剂；共2859例完成该研究），年龄40-55岁，血清非高密度脂蛋白胆固醇水平（总胆固醇减去HDL胆固醇）≥ 200 mg/dl
 （b） 3889名男性，其中67％选择吉非罗齐治疗

【治疗方案】
吉非罗齐，600 mg，每天两次，或安慰剂

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
（a） 吉非罗齐最初使HDL胆固醇水平增加10％以上，而后随时间推移增加幅度稍有下降。它使总胆固醇水平下降11％，LDL胆固醇水平下降10％，非HDL胆固醇水平下降14％，甘油三酯下降43％，但甘油三酯水平在试验最后一年中稍有增加。吉非罗齐治疗使总体心性事件终点减少34.0％（95％可信区间：8.2-52.6）。吉非罗齐组的总体死亡率为2.19％，安慰剂组为2.07％（p值无统计学显著性）。吉非罗齐组常见胃肠道不良反应
（b） 整个研究期间的心血管死亡率在吉非罗齐组与安慰剂对照组间无明显差异，但前者中各种原因所致死亡率较安慰剂组稍微偏高（p＝0.19）