【研究名称】
HIT-4研究
Hirudin for the Improvement of Thrombolysis - 4
水蛭素用于改善溶栓效果研究－4

【研究者】
Neuhaus K-L, Molhoek GP, Zeymer U, Tebbe U, Wegscheider K, Schroder R, Camez A, Laarman GJ, Grollier GM, Lok DJA, Kuckuck H, Lazarus P

【研究题目】
Recombinant hirudin （lepirudin） for the improvement of thrombolysis with streptokinase in patients with acute myocardial infarction: Results of the HIT-4 trial
重组水蛭素（来匹卢定）对急性心肌梗塞患者链激酶溶栓的改善状况：HIT－4试验结果
 
【参考文献】
J Am Coll Cardiol 1999;34:966-73

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
比较链激酶溶栓辅助治疗药物来匹卢定和肝素对梗塞相关动脉开放度的不同影响。第二，评估死亡、非致死性脑卒中、非致死性再梗塞、需冠脉内成形术挽救缺血心肌或难治性心绞痛的发生率
 
【研究设计】
随机、双盲
 
【随访】
90分钟，30天和1年
 
【患者】
1208例患者（447例参加血管造影之子研究），平均年龄61岁。自急性心梗症状首发时间：≤ 6 小时
 
【治疗方案】
来匹卢定，0.2 mg/kg静推，或安慰剂，于溶栓治疗（链激酶，1.5 MU于60分钟内静滴完毕）前开始，继以来匹卢定，0.5 mg/kg，皮下注射，每天两次，或肝素，12,500 U/kg，皮下注射，每日两次，持续5-7天
 
【合并治疗】
阿司匹林，300 mg/天，继以100-200 mg/天
 
【研究结果】
在血管造影子研究中，TIMI3级血流见于40.7％的来匹卢定组患者和33.5％的肝素组患者（p＝0.16）。在所有的研究人群中，第30天的出血性或总体脑卒中、再梗塞的发生率和总体死亡率无明显差异。两组治疗第30天和1年时各种原因死亡率也基本相似。来匹卢定治疗使复合终点风险降低6.6个百分点（22.7％ vs 24.3％）