【研究名称】
HIT-III研究
Hirudin for the Improvement of Thrombolysis phase III study
水蛭素改善溶栓效果III期研究

【研究者】
Neuhaus K-L, von Essen R, Tebbe U, Jessel A, Heinrichs H, M?urer W, D?ring W, Harmjanz D, K?tter V, Kalhammer E, Simon H, Horacek T

【研究题目】
Safety observations from the pilot phase of the randomized r-Hirudin for Improvement of Thrombolysis （HIT-III） Study. A study of the Arbeitsgemeinschaft Leitender Kardiologi-scher Krankenhaus?rzte （ALKK）
重组水蛭素改善溶栓效果（HIT-III）随机研究之先导期试验的安全性观察结果。Arbeitsgemeinschaft Leitender Kardiologi-scher Krankenhaus?rzte研究（ALKK）
 
【参考文献】
Circulation 1994;90:1638-42

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
比较肝素和重组水蛭素预防急性心梗后死亡或再梗塞的不同疗效
 
【研究设计】
随机、双盲
 
【随访】
30天
 
【患者】
302例患者，平均年龄61 ± 11岁。尚对另外246名患者进一步进行安全性评估。目标为1000 例患者
 
【治疗方案】
阿司匹林，250 mg，继以水蛭素，0.4 mg/kg，静推；或肝素，70 U/kg 静推。溶栓治疗开始后（阿替普酶，15 mg 静推，继以50 mg静滴30分钟， 35 mg在以后的60分钟内静滴），给予水蛭素，0.15 mg/kg/小时，或水蛭素，15 U/kg/小时，静滴48-72小时

【合并治疗】
阿司匹林，100-500 mg/天
 
【研究结果】
颅内出血见于3.4％的水蛭素组患者，而肝素治疗组的发生率为0％。水蛭素治疗尚伴有主要出血症、心室破裂和院内死亡的发生率增加。小剂量的水蛭素可能更安全

【评论】
该项试验由于水蛭素组颅内出血的发生率增多而终止。HIT-III试验一简称为HIT-I的先导研究结果发表于Eur Heart J 1996;17 Suppl D:22-7