【研究名称】
HOPE研究
Heart Outcomes Prevention Evaluation study
心脏后果预防评估研究

【研究者】
（a）, （b） and （c） HOPE study investigators

【研究题目】
（a） The HOPE （Heart Outcomes Prevention Evaluation） study: the design of a large, simple randomized trial of an angiotensin-converting enzyme inhibitor （ramipril） and vitamin E in patients at high risk of cardiovascular events
（b） Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients
（c） Vitamin E supplementation and cardiovascular events in high-risk patients
（a） HOPE（心脏后果预防评估）研究：关于心血管事件高危人群中应用血管紧张素转换酶抑制剂（雷米普利）和维生素E的大样本、简单随机试验
（b） 血管紧张素转换酶抑制剂雷米普利对高危患者心血管事件的影响
 
【参考文献】
（a） Can J Cardiol 1996;12:127-37
（b） N Engl J Med 2000;342:145-53
（c） N Engl J Med 2000;342:154-60

【研究疾病】
心血管疾病
 
【研究目的】
评估雷米普利和/或维生素E治疗能否降低高危人群中心血管事件的发病率和死亡率。主要终点为心肌梗塞、脑卒中或心血管死亡
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行组别、2 x 2析因分析
 
【随访】
平均4.5年
 
【患者】
9541例患者（6996例男性，2545例女性），年龄 ≥ 55 岁，有以下疾病或手术操作之一：既往心肌梗塞、心绞痛、多血管冠脉内成形术或冠脉搭桥术、多血管冠状动脉疾病、外周血管性疾病、脑血管疾病、有额外危险因素的糖尿病
 
【治疗方案】
雷米普利，2.5 mg，每天一次，持续一周，而后5 mg，三周，继以10 mg，或匹配安慰剂，加用维生素E，400 U/天，或匹配安慰剂
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
雷米普利治疗组14.0％的患者达主要终点之一，安慰剂组则有17.8％的患者达主要终点（p < 0.001）。与安慰剂治疗相比，雷米普利降低心肌梗塞（9.9％ vs 12.3％）、脑卒中（3.4％ vs 4.9％）和心血管死亡（6.1％ vs 8.1％）的发生率（对与所有终点，p < 0.001）。主要结果事件出现于16.2％服用维生素E的患者和15.5％的安慰剂服用者（p＝0.33）。维生素E治疗组和安慰剂对照组中患心肌梗塞、脑卒中或心血管死亡的人数无显著差异

【评论】
由于雷米普利治疗对降低主要复合终点包括心梗、脑卒中或心血管死亡有持久的收益，HOPE研究提前6个月终止。
HOPE研究的几项子研究结果已发表，参见MICRO-HOPE（微量白蛋白尿、心血管与肾脏事件）和SECURE（评估雷米普利和维生素E治疗之患者的颈动脉超声变化研究）。另一子研究，MORE（事件减少之机制），将探讨生化标记物并包括一药物经济学评估结果