【研究名称】 HOT研究 Hypertension Optimal Treatment Study 高血压最佳治疗研究
【研究者】 (a) Hansson L (b) Hansson L, Zanchetti A (c) Hansson L, Zanchetti A, Carruthers SG, Dahl?f B, Elmfeldt D, Julius S, Ménard J, Rahn KH, Wedel H, Westerling S
【研究题目】 (a) The Hypertension Optimal Treatment study (the HOT Study) (b) The Hypertension Optimal Treatment (HOT) Study - patient characteristics: randomization, risk profiles, and early blood pressure results (c) Effects of intensive blood-pressure lowering and low-dose aspirin in patients with hypertension: principal results of the Hypertension Optimal Treatment (HOT) randomised trial (a) 高血压最佳治疗研究(HOT研究) (b) 高血压最佳治疗(HOT)研究-患者特征:随机化、危险谱及早期血压结果 (c) 强力降血压和低剂量阿司匹林治疗高血压患者的效果:高血压最佳治疗(HOT)随机试验的主要结果 【参考文献】 (a) Blood Press 1993;2:62-8 (b) Blood Press 1994;3:322-7 (c) Lancet 1998;351:1755-62
【研究疾病】 高血压 【研究目的】 评估主要心血管事件(非致死性、急性和无症状性心梗,非致死性脑卒中,和各种心血管性死亡)与3个目标舒张压(≤ 90, ≤ 85和 ≤ 80 mm Hg)及在积极抗高血压治疗期间达到的舒张压的关系。 第二,评估除抗高血压治疗外,低剂量阿司匹林能否降低主要心血管事件的发生率 【研究设计】 随机、开放、单盲(抗高血压治疗)和双盲(阿司匹林) 【随访】 平均3.8 年(范围:3.3-4.9)
【患者】 18,790名男性和女性,年龄在50-80岁 【治疗方案】 非洛地平,5 mg,每天一次。如有必要,加用小剂量血管紧张素转换酶抑制剂或β受体阻滞剂,并根据需要调整剂量。也可加用双氢克尿塞,或大剂量血管紧张素转换酶抑制剂与β阻滞剂联用,反之亦然。患者随机分到三个目标舒张压组,即 ≤ 90、≤ 85或≤ 80 mm Hg组。每一组的患者均随机分配至低剂量阿司匹林组或安慰剂组
【合并治疗】 无 【研究结果】 目标舒张压 ≤ 90、≤ 85 和 ≤ 80 mm Hg组患者的舒张压分别降至85.2、 83.2和81.1 mm Hg。这表明各组的DBP分别降低20.3、22.3和24.3 mm Hg。达到目标血压的患者比例逐渐增加,直至治疗达36个月时。随访1年时,三组中的老龄患者达目标血压的比例均较其它年龄段为高。3个目标血压组1年时的血清肌酐水平无显著差异,而且,尽管肾功能衰竭的患者需更多治疗以获得相似程度的DBP降低,基线肾功能也不影响血压达标。随机分配到阿司匹林组或安慰剂组的患者,治疗后血压水平并无明显差异。主要心血管事件发生率最低的情况见于治疗后平均DBP为82.6 mm Hg,SBP为138.5 mm Hg时,当治疗后DBP 为86.5 mm Hg 且SBP为 138.8 mm Hg时,心血管死亡风险最低。低于上述水平的血压降低并不引起任何不利的改变,即,血压和事件发生率间并不存在J型关系。在1501例入选时即有糖尿病的患者中,目标DBP ≤ 80 mm Hg组 较 ≤ 90 mm Hg组的主要心血管事件减少51% 。阿司匹林使主要心血管事件减少15%,各种类型的心梗减少36%。阿司匹林对脑卒中和致死性出血的发生率无影响,但该治疗所致的非致死性主要出血症却是安慰剂组的两倍
【评论】 已经报道了来自该项试验资料的多项子研究结果。以下为小部分参考文献: 医从性 - Waeber B et al, J Hypertens 1999;17:1041-5 性别与年龄 - Kjeldsen SE et al, J Hypertens 2000;18:629-42 生活质量 - Wiklund I et al, Blood Press 1997;6:357-64
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