【研究名称】 IDNT研究 Irbesartan type 2 Diabetic Nephropathy Trial 伊贝沙坦治疗2型糖尿病肾病研究
【研究者】 (a)Rodby RA, Rohde RD, Clarke WR, Hunsicker LG, Anzalone DA, Atkins RC, Ritz E, Lewis EJ (b)Lewis EJ, Hunsicker LG, Clarke WR, Berl T, Pohl MA, Lewis JB, Ritz E, Atkins RC, Rohde R, Raz I
【研究题目】 (a)The Irbesartan Type II Diabetic Nephropathy Trial: study design and baseline patient characteristics (b)Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to type 2 diabetes (a)伊贝沙坦治疗2型糖尿病肾病:研究设计和病人基线特征 (b)血管紧张素受体拮抗剂伊贝沙坦对2型糖尿病肾病患者肾功能的保护作用 【参考文献】 (a)Nephrol Dial Transplant 2000;15:487-97 (b)N Engl J Med 2001;345:851-60 【研究疾病】 高血压病,糖尿病肾病,2型糖尿病 【研究目的】 确定伊贝沙坦和氨氯地平是否依靠其降低收缩期血压的作用延缓2型糖尿病患者肾病的进程 【研究设计】 随机,双盲,安慰剂对照
【随访】 平均随访2.6年
【患者】 1715例患者,年龄30-70岁,患有高血压病和糖尿病肾病 【治疗方案】 伊贝沙坦,300 mg/天,或氨氯地平,10 mg/天,或安慰剂
【合并治疗】 无
【研究结果】 基线血清肌氨酸酐浓度加倍、进展至肾病晚期、或者所有原因导致的死亡等主要复合终点事件的发生率在伊贝沙坦组比安慰剂组降低20%(p=0.02),比氨氯地平组降低23%(p < 0.006)。伊贝沙坦组血清肌氨酸酐浓度加倍的风险比安慰剂组降低33%(p=0.003),比安氯地平组降低37%(p<0.001)。伊贝沙坦组终末期肾病的相对风险比安慰剂组和氨氯地平组降低23%(p=0.07)。这些差别与血压水平的变化无关。伊贝沙坦组的血清肌氨酸酐浓度的增长速度比安慰剂组慢24% (p= 0.008),比氨氯地平组慢21%(p=0.02)。
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