【研究名称】
IMAGE研究
International Multicenter Aprotinin Graftpatency Experience
国际多中心抑肽酶移植血管开通经验研究
【研究者】
Alderman EL, Levy JH, Rich JB, Nili M, Vidne B, Schaff H, Uretzky G, Pettersson G, Thiis JJ, Hantler CB, Chaitman B, Nadel A
【研究题目】
Analysis of coronary graft patency after aprotinin use: results from the International Multicenter Aprotinin Graft patency Experience （IMAGE） trial
应用抑肽酶后冠状动脉移植开通率分析：国际多中心抑肽酶移植血管开通经验（IMAGE）试验结果
【参考文献】
J Thorac Cardiovasc Surg 1998;116:716-30
【研究疾病】
冠心病
【研究目的】
研究预防性应用大剂量抑肽酶对CABG后移植血管开通、心肌梗塞发病率和血流减少的影响
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
【随访】
手术后7天，出院
【患者】
870名患者（436人应用抑肽酶，434人服用安慰剂），平均年龄62岁，行择期CABG
【治疗方案】
抑肽酶，负荷剂量2 × 106 KIU加0.5 × 106 KIU/h静脉注射，加2 × 106 KIU加入体外循环灌注液中，或安慰剂
【合并治疗】
标准治疗，包括肝素，负荷剂量≥ 350 U/kg加维持剂量使血浓度达2.7 U/ml，活化凝血时间> 400秒，术后阿司匹林，325 mg/天
【研究结果】
在796名可分析的患者中，抑肽酶使胸腔引流量减少43％（p < 0.0001），使红细胞输入减少49％（p < 0.0001）。应用抑肽酶的患者中大隐静脉移植血管闭塞率为15.4％，安慰剂组为10.9％（p＝0.03）。调整了危险因素（例如：女性、既往未用阿司匹林、末梢血管细小且质量差）后，抑肽酶与安慰剂的危险比由1.7下降至1.05。两组间的死亡率（抑肽酶组1.4％ vs 安慰剂组1.6％）或心肌梗塞的发生率（抑肽酶组2.9％ vs 安慰剂组3.8％）没有显著差异。抑肽酶组严重出血事件发生率为5％，安慰剂组为1％（p＝0.001）。
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