【研究名称】 INJECT研究 INternational Joint Efficacy Comparison of Thrombolytics 溶栓药物的国际联合疗效对比研究
【研究者】 International Joint Efficacy Comparison of Thrombolytic 【研究题目】 Randomised, double-blind comparison of reteplase double-bolus administration with streptokinase in acute myocardial infarction (INJECT): trial to investigate equivalence 瑞替普酶双剂与链激酶治疗急性心肌梗塞患者的随机、双盲对比研究(INJECT):等效研究性试验
【参考文献】 Lancet 1995;346:329-36
【研究疾病】 急性心肌梗塞
【研究目的】 基于最初验证两治疗疗效相等的目的,对比瑞替普酶和链激酶对急性心肌梗塞患者的疗效。
【研究设计】 随机,双盲,双哑,对照
【随访】 6个月
【患者】 6020例患者,急性心肌梗塞发作12小时内就诊
【治疗方案】 链激酶,1.5 MU,静脉注射60分钟,或瑞替普酶,静脉注射两次,每次10 MU,间隔30分钟。
【合并治疗】 阿司匹林和肝素 【研究结果】 35天后,瑞替普酶组270人(9.02%)死亡,链激酶组285人(9.53%)死亡,6个月的死亡率分别为11.02%和12.05%,统计学分析发现,对死亡率和住院期间脑卒中发生率、大出血事件和再发生心肌梗塞的影响,瑞替普酶至少和链激酶同样有效。瑞替普酶组房颤、心脏骤停、心源性猝死、心功能衰竭和低血压休克率发生减少。
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