【研究名称】
INTACT研究
International Nifedipine Trial on Antiatherosclerotic Therapy
国际硝苯地平抗动脉粥样硬化疗效研究
【研究者】
（a） Jost S, Deckers JW, Nellessen U et al
（b） Lichtlen PR, Hugenholtz PG, Rafflenbeul W, Hecker H, Jost S, Deckers JW
（c） Jost S, Deckers JW, Nikutta P, Wiese B, Rafflenbeul W, Hecker H, Lippolt P, Lichtlen PR
【研究题目】
（a） Clinical application of quantitative coronary angiography using the CAAS system: preliminary results of the INTACT study （International Nifedipine Trial on Antiatherosclerotic Therapy）
（b） Retardation of angiographic progression of coronary artery disease by nifedipine. Results of the International Nifedipine Trial on Antiatherosclerotic Therapy（INTACT）
（c） Evolution of coronary stenoses is related to baseline severity - a prospective quantitative angiographic analysis in patients with moderate coronary disease
（a） 利用CAAS系统定量的冠状动脉造影术的临床应用：INTACT研究（国际硝苯地平抗动脉粥样硬化治疗的试验研究）的初步结果
（b） 硝苯地平延缓造影所示的冠状动脉疾病的病变进展 国际硝苯地平抗动脉粥样硬化疗效研究（INTACT）结果。
（c） 冠状动脉狭窄的进展与基线严重程度相关－中度冠状动脉疾病患者中的前瞻性定量冠状动脉造影分析
【参考文献】
（a） Int J Cardiac Imaging 1988;3:75-86
（b） Lancet 1990;335:1109-13
（c） Eur Heart J 1994;15:648-53
【研究疾病】
轻度冠心病
【研究目的】
明确三年间冠状动脉病变解剖学变化是否进展延缓，确定硝苯地平治疗能否阻止新的冠状动脉病变形成。
【研究设计】
随机，双盲，安慰剂对照
【随访】
3年
【患者】
425例患者（214人服用硝苯地平，211人服用安慰剂），年龄小于65岁并且至少携带一项心血管病高危因素。其中348人有三年前后的两张血管造影结果。
【治疗方案】
硝苯地平起始剂量5 mg，口服，每天三次，逐渐增加剂量，至17周，20 mg每天四次，或安慰剂
【合并治疗】
可以服用口服型硝酸酯，β－受体阻滞剂，抗血小板药物，抗凝血药和降脂药物。
【研究结果】
硝苯地平治疗组新发病变的数量为0.59/例患者，安慰剂组为0.82/例患者（减少28％，p＝0.034）。安慰剂组共有16例患者发生副作用，硝苯地平组为55例（p＝0.003）。硝苯地平组有8例患者心源性死亡，4例患者非心源性死亡，安慰剂组2例患者发生心源性死亡。重复冠状动脉造影患者的动脉粥样硬化进展主要发生于原有中度狭窄的病变和最初造影正常的部位。传统的造影指标不能确定有疾病进展高风险的动脉部位。
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