【研究名称】 INTERCEPT研究 INcomplete infarction Trial of European Research Collaborators Evaluating Prognosis post-Thrombolysis 欧洲研究合作组织评估溶栓治疗预后之不完全梗塞研究
【研究者】 (a) Boden W, Scheldewaert R, Walters EG, Whitehead A, Coltart DJ, Santoni J-P, Belgrave G, Starkey IR (b) Boden W, Fox K, Scheldewaert R (c) Boden W, van Gilst WH, Scheldewaert R, Starkey IR, Carlier MF, Julian DG, Whitehead A, Bertrand ME, Col JJ, Lederballe Pedersen O, Lie KI, Santoni J-P, Fox KM
【研究题目】 (a) Design of a placebo-controlled clinical trial of long-acting diltiazem and aspirin versus aspirin alone in patients receiving thrombolysis with a first acute myocardial infarction (b) Incomplete Infarction Trial of European Research Collaborators Evaluating Prognosis Post-Thrombolysis (INTERCEPT): a randomized comparison of diltiazem once daily and placebo following thrombolysis-treated myocardial infarction (c) Diltiazem in acute myocardial infarction treated with thrombolytic agents: a randomised placebo-controlled trial (a) 比较长效地尔硫卓加阿司匹林与单独阿司匹林治疗首次发作急性心肌梗塞并行溶栓治疗的患者的疗效的一项安慰剂对照临床试验之研究设计 (b) 欧洲研究合作组织评估溶栓治疗预后之不完全梗塞试验(INTERCEPT):一项比较心肌梗塞溶栓后每天一次地尔硫卓或安慰剂治疗疗效的随机研究 (c) 地尔硫卓在行溶栓治疗的急性心肌梗塞患者中的应用:一项随机安慰剂对照试验 【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1995;75:1120-3 (b) Eur Heart J 1999;20 Suppl:500 (c) Lancet 2000;355:1751-6
【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 评估急性心肌梗塞患者溶栓后在阿司匹林的基础上加用地尔硫卓的疗效
【研究设计】 随机,双盲,安慰剂对照,平行分组 【随访】 6个月 【患者】 874例患者(430人服用地尔硫卓,444人服用安慰剂),年龄57±9岁,患急性心肌梗塞,接受溶栓药物治疗。症状发作后36-96小时内入选
【治疗方案】 溶栓采用重组组织型纤溶酶原激活剂或链激酶静脉推注,然后,每天口服地尔硫卓300 mg,或安慰剂 【合并治疗】 阿司匹林,每天160 mg 【研究结果】 地尔硫卓组的心源性死亡,非致命性再梗塞,或难治性缺血的发生率低于安慰剂组(22.6% vs 29.5%;p=0.07)。地尔硫卓治疗使非致命性心肌梗塞和难治性心肌梗塞的发生率降低26%(p = 0.05),使非致命性心肌再梗塞和心肌再血管化的发生率减少37%(p = 0.03),使心肌再血管化的发生率减少42%(p = 0.03)。
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