【研究名称】
InTIME研究
Intravenous nPA for Treatment of Infarcting Myocardium Early
早期静脉应用nPA对梗塞心肌的疗效研究

【研究者】
den Heijer P, Vermeer F, Ambrosioni E, Sadowski Z, López-Sendón JL, von Essen R, Beaufils P, Thadani U, Adgey J, Pierard L, Brinker J, Davies RF, Smalling RW, Wallentin L, Caspi A, Pangerl A, Trickett L, Hauck C, Henry D, Chew P

【研究题目】
Evaluation of a weight-adjusted single-bolus plasminogen activator in patients with myocardial infarction. A double-blind, randomized angiographic trial of lanoteplase versus alteplase
根据体重调整的单剂纤溶酶原激活剂治疗心肌梗塞的疗效评估。一项比较lanoteplase和阿替普酶疗效的的双盲、随机血管造影试验

【参考文献】
Circulation 1998;98:2117-25

【研究疾病】
急性心肌梗塞

【研究目的】
研究可疑急性心肌梗塞患者治疗60分钟后，单剂纤溶酶原激活剂能否完全恢复冠状动脉血流以及该作用是否具有剂量依赖性

【研究设计】
随机，双盲，双哑，平行分组

【随访】
随访90分钟，3－5天，30天。

【患者】
602名患者（478人服用lanoteplase，124人服用阿特普酶），平均年龄59.1岁，患有6小时以内发作的可疑急性心肌梗塞

【治疗方案】
Lanotrplase，以不同剂量等级15，30，60，或120kU/kg静推（最大剂量12000KU）2－4分钟，加阿替普酶安慰剂，或阿替普酶15 mg静推，继以0.75 mg/kg 静滴30分钟（最大剂量50mg），然后以0.5 mg/kg 静滴60分钟（最大剂量35mg），加lanoteplase安慰剂。

【合并治疗】
阿司匹林，100-325 mg/天，加肝素，5000 U静推，然后1000 U/小时持续48小时。根据医生判断服用除溶栓药和试验性治疗外的其它药物。

【研究结果】
应用lanoteplase的患者在60分钟（23.6-47.1％，p < 0.001）和90分钟（26.1-57.1％，p<0.001）出现显著的剂量依赖性TIMI3级血流效应。随着lanoteplase剂量增加至120kU/kg有多达83％的患者获得冠状动脉开通（TIMI 2或3级），而阿替普酶治疗组的再通率仅为71.4％（两组间相差11.6％）。