【研究名称】
INTRO-AMI研究
Intregrilin and low-dose Of Thrombolysisin Acute Myocardial Infarction
Intregrilin和小剂量溶栓剂急性心肌梗塞应用研究
【研究者】
Brener SJ, Zeymer U, Adgey AAJ, Vrobel TR, Ellis SG, Neuhaus K-L, Juran N, Ivanc TB, Ohman EM, Strony J, Kitt M, Topol EJ
【研究题目】
Eptifibatide and low-dose tissue plasminogen activator in acute myocardial infarction
依替非巴肽和小剂量的组织型纤溶原酶激活剂在急性心肌梗塞中的应用
【参考文献】
J Am Coll Cardiol 2002;39:377-86
【研究疾病】
急性心肌梗塞
【研究目的】
确定依替非巴肽和小剂量t-PA治疗急性心肌梗塞的疗效
【研究设计】
开放（调整剂量阶段），随机（剂量确认阶段）
【随访】
随访至出院
【患者】
344名患者（剂量调整阶段），305名患者（剂量确定阶段），年龄大于18岁，伴心前区不适持续时间大于20分钟，症状发作6小时内，伴ST段抬高
【治疗方案】
剂量调整：依替非巴肽，单次用药（180 μg/kg）或间隔30分钟两次用药（180/90或180/180 μg/kg），然后1.33或 2.0 μg/kg/min,接着加rt-PA 25或50 mg。
剂量确定：依替非巴肽，180/90 μg/kg两次用药（间隔30分钟），然后 1.33 μg/kg/min静注加rt-PA 50 mg（Ⅰ组），或依替非巴肽，180/90 μg/kg两次用药（间隔10分钟），然后2.0 μg/kg/min静脉注射，加rt-PA 50 mg （II组），或rt-PA首次负荷剂量，根据体重调整，90分钟内静脉注射，总剂量≤100 mg（Ⅲ组）。
【合并治疗】
乙酰水杨酸，≥160mg，肝素，4000U（或体重小于70公斤者剂量为60 U/kg）静推，然后800U/小时（或体重小于70公斤剂量为12U/kg）静滴，使所有的患者活化凝血时间维持在50－70秒，持续24小时。
【研究结果】
在剂量调整阶段，依替非巴肽180/90/1.33 μg/kg/min 加rt-PA 50 mg组的TIMI血流3级发生率最高（60分钟发生率为65％）。在剂量确定阶段，Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ组分别的TIMI血流3级发生率分别为42％，56％，40％（II组 vs III组，p＝0.04）。在三治疗组中，死亡、再梗塞、或再血管化的发生率相似。
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