【研究名称】 IPO-V2研究 Indagine Policentrica Ospedaliera con Vessel 2 舒洛地特预防急性心肌梗塞后心血管意外研究
【研究者】 Condorelli M, Chiariello M, Dagianti A, Penco M, Dalla Volta S, Pengo V, Schivazappa L, Mattioli G, Mattioli AV, Brusoni B, Trotta E, Bignamini A
【研究题目】 IPO-V2: a prospective, multicentre, randomized, comparative clinical investigation of the effects of sulodexide in preventing cardiovascular accidents in the first year after acute myocardial infarction IPO-V2:一项关于应用舒洛地特预防急性心肌梗塞后一年内心血管意外的疗效的前瞻性、多中心、随机临床对比研究
【参考文献】 J Am Coll Cardiol 1994;23:27-34
【研究疾病】 急性心肌梗塞
【研究目的】 评估抗血栓药物舒洛地特预防急性心肌梗塞后死亡和栓塞事件的疗效
【研究设计】 随机,对照,平行分组
【随访】 最少12个月
【患者】 3986名患者(男性3280人,女性706人),平均年龄约60±10岁,急性心肌梗塞恢复后从冠心病监护病房转出。 【治疗方案】 标准治疗,单用或不用舒洛地特,每天600LRU(LRU=脂蛋白脂肪酶释放单位)肌肉注射,一月后改用口服胶囊500LRU,每天两次。
【合并治疗】 标准治疗方案参见心脏病专家的建议;但是服用肝素、口服抗凝血剂、抗血小板药物或纤溶蛋白酶等药物治疗的患者排除在研究之外。
【研究结果】 对照组的死亡率为7.1%,舒洛地特组死亡率为4.8%(p=0.0022)。舒洛地特治疗与再梗塞(4.6% vs3.3%)和左心室血栓形成(1.3% vs0.6%)的发生率减少显著相关。治疗组仅有较少的轻度副反应事件发生。
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