【研究名称】 IRMA II研究 IRbesartan MicroalbuminuriA II trial 伊贝沙坦微量白蛋白尿研究Ⅱ
【研究者】 (a) Porush JG (b) Parving H-H, Lehnert H, Br枚chner-Mortensen J, Gomis R, Andersen S, Arner P
【研究题目】 (a) The benefits of angiotensin II receptor antagonists in high-risk hypertensive patients with diabetes (b) The effect of irbesartan on the development of diabetic nephropathy in patients with type 2 diabetes (a) 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗合并糖尿病的高危高血压患者的收益 (b) 伊贝沙坦对于2型糖尿病患者的糖尿病肾病进展的影响 【参考文献】 (a) Eur Heart J 2000;2 Suppl B:B22-7 (b) N Engl J Med 2001;345:870-8
【研究疾病】 高血压,2型糖尿病,糖尿病肾病
【研究目的】 评估伊贝沙坦对合并2型糖尿病的高血压患者和微量白蛋白尿患者的肾脏保护作用
【研究设计】 随机,双盲,安慰剂对照
【随访】 随访2年
【患者】 590名患者(389人服用伊贝沙坦, 201人服用安慰剂),年龄30-70岁,患高血压,2型糖尿病和持续的微量白蛋白尿。
【治疗方案】 伊贝沙坦,每天150或300mg,或安慰剂
【合并治疗】 无
【研究结果】 伊贝沙坦300mg 剂量组主要终点事件-糖尿病肾病的发生率为5.2%,伊贝沙坦150mg剂量组为9.7%,安慰剂组为14.9%(两个不同剂量的伊贝沙坦组p < 0.001与p < 0.08)。伊贝沙坦300mg组的平均血压为141/83 mm Hg,伊贝沙坦150mg组为143/83 mm Hg,安慰剂组为144/83 mm Hg(安慰剂组与合并的伊贝沙坦组的收缩压比较,p=0.004)。
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