【研究名称】
IRS II研究
Invasive Reperfusion Study II
侵入性再灌注研究Ⅱ

【研究者】
Pacouret G, Charbonnier B, Curien ND et al

【研究题目】
Invasive reperfusion study II. Multicentre European randomized trial of anistreplase vs streptokinase in acute myocardial infarction
侵入性再灌注研究Ⅱ。阿尼普酶和链激酶治疗急性心肌梗塞中的疗效对比的多中心欧洲随机试验

【参考文献】
Eur Heart J 1991;12:179-85

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
比较阿尼普酶和链激酶在心肌梗塞早期冠状动脉开通率、安全性和生物疗效的差异

【研究设计】
随机、开放、平行分组

【随访】
住院期间

【患者】
男女患者各116人（每组58人），年龄小于70岁，症状发作6小时之内。

【治疗方案】
阿尼普酶，30U，2－5分钟内静推，或链激酶1.5 x 106 U，缓慢静脉注射1小时以上

【合并治疗】
急性心肌梗塞传统治疗，加肝素，5000U静脉注射，氢化可的松，100mg静脉注射。溶栓治疗6小时后，肝素1000 U/小时持续静滴，持续5－10天。在第一个24小时内禁止使用阿司匹林和其它抗凝药物

【研究结果】
通过对107名患者的评估，阿尼普酶组的90分钟冠状动脉开通率明显升高（70% vs 51%; p < 0.05）。50名患者有可评估的90分钟和24小时冠状动脉造影片。阿尼普酶组的24小时血管开通率为92.35%（24/26），链激酶组为87.5％（21/24）。阿尼普酶组没有早期再闭塞发生，链激酶组的发生率为15.4% （2/13）（p值无统计学显著性）。阿尼普酶组的出血并发症的发生率为12％，链激酶组为21％。两组都能观察到主要的系统性纤维蛋白溶解。