【研究名称】
ISAR研究
Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen
冠状动脉内支架和抗血栓方案研究
【研究者】
（a） Schemig A, Neumann F-J, Kastrati A, Schehlen H, Blasini R, Hadamitzky M, Walter H, Zitzmann-Roth E, Richardt G, Alt E, Schmitt C, Ulm K
（b） Schehlen H, Hadamitzky M, Walter H, Ulm K, Schemig A
（c） Kastrati A, Schehlen H, Hausleiter J, Walter H, Zitzmann-Roth E, Hadamitzky M, Elezi S, Ulm K, Dirschinger J, Neumann F-J, Schemig A
【研究题目】
（a） A randomized comparison of antiplatelet and anticoagulant therapy after the placement of coronary-artery stents
（b） Major benefit from antiplatelet therapy for patients at high risk for adverse cardiac events after coronary Palmaz-Schatz stent placement. Analysis of a prospective risk stratification protocol in the Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen （ISAR） trial
（c） Restenosis after coronary stent placement and randomization to a 4-week combined antiplatelet or anticoagulant therapy. Six-month angiographic follow-up of the Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen （ISAR） trial
（a） 一项冠状动脉支架植入后抗血小板与抗凝血治疗的随机比较研究
（b） 冠状动脉Palmaz-Schatz支架植入后具有高发恶性心脏事件风险的患者行抗血小板治疗的主要收益。冠状动脉内支架植入和抗血栓方案（ISAR）试验的前瞻性风险分层方案评价
（c） 冠状动脉支架植入术后再狭窄和随机4周的抗血小板和抗凝血剂的联合治疗。冠状动脉内支架和抗血栓方案（ISAR）试验6个月的血管造影随访
【参考文献】
（a） N Engl J Med 1996;334:1084-9
（b） Circulation 1997;95:2015-21
（c） Circulation 1997;96:462-7
【研究疾病】
冠心病
【研究目的】
比较抗血小板治疗与传统的抗凝血治疗对PTCA术后成功放置冠状动脉支架的冠心病患者临床结果的疗效
【研究设计】
随机，平行分组
【随访】
随访30天和6个月
【患者】
517名患者（抗血小板治疗组257人，平均年龄61.6±11.5岁，抗凝血治疗组260人，平均年龄61.5±10.7岁）
【治疗方案】
支架植入后，立即静滴肝素，使部分活化促凝血酶原激酶时间达80－100秒，加噻氯匹定250mg 每天两次，或苯丙香豆素，服用4周。12小时后噻氯匹定组停用肝素，但抗凝组继续使用5－10天以达到国际标准化比值3.5-4.5
【合并治疗】
阿司匹林，100mg一天两次
【研究结果】
抗血小板组的复合心脏终点事件（心源性死亡、心肌梗塞、冠状动脉搭桥或再次冠状动脉介入治疗）的发生率较抗血栓组少（1.6% vs 6.2%，p＝0.01）。抗血小板组的心肌梗塞的发生率降低82％，再次介入手术率降低78％。抗血小板组的支架植入的血管闭塞发生率为0.8％，抗凝剂组为5.4％（p＝0.004）。当对患者根据风险分层后，30天内，高风险组发生15例心脏事件，中度风险组5例，低风险组无事件发生。在高风险组，接受抗血小板治疗的患者心脏事件发生率（2% vs 12.6%，p＝0.007）和支架植入血管再狭窄率（0% vs 11.5%，p < 0.001）显著降低。6个月冠状动脉造影随访表明，两组之间的再狭窄发生率没有显著的差异，目标病变的再血管化也没有差异。
【评论】
最初抗血栓方案对支架植入术后4年临床结果的疗效已发表于Am J Cardiol 2001;87:397－400.
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