【研究名称】 ISIS-1研究 First International Study of Infarct Survival 国际心肌梗塞生存研究-1
【研究者】 (a) and (b) ISIS-1 (First International Study of Infarct Survival) Collaborative Group (b) 【研究题目】 (a) Randomised trial of intravenous atenolol among 16027 cases of suspected acute myocardial infarction: ISIS-1 (b) Mechanisms for the early mortality reduction produced by beta-blockade started early in acute myocardial infarction: ISIS-1 (a) 16027名可疑急性心肌梗塞患者静脉应用阿替洛尔的随机试验:ISIS-1 (b) β-受体阻滞剂早期应用降低急性心肌梗塞早期死亡率的机制:ISIS-1 【参考文献】 (a) Lancet 1986;ii:57-66 (b) Lancet 1988;i:921-3
【研究疾病】 急性心肌梗塞
【研究目的】 评估早期β-受体阻滞剂治疗对急性心肌梗塞第一周内和长期随访的血管性死亡率的影响。
【研究设计】 随机,开放性,平行分组
【随访】 平均20月
【患者】 16027名患者(阿替洛尔组8037人,对照组7990人),平均年龄58岁。急性心肌梗塞发生12小时内。
【治疗方案】 阿替洛尔,5-10mg静脉注射5分钟,继以100mg/天口服,持续7天。
【合并治疗】 医生可选择认为合理的其它辅助治疗,但在对照组避免应用β-受体阻滞剂。
【研究结果】 0-7天的研究中,阿替洛尔组血管性死亡313人(3.89%),对照组死亡365人(4.57%),阿替洛尔组的死亡率降低15%(2p < 0.04,95%可信区间:1-27%)。7-365天,阿替洛尔组有额外512人血管性死亡(6.4%),对照组死亡558人(7.0%)(2p=0.09)。365天后,阿替洛尔组的血管性额外死亡率与安慰剂组无显著差异(179 vs安慰剂组145,2p=0.07)。发作后立即使用β-受体阻断剂增加了正性肌力药物的使用范围(5.0% vs安慰剂组3.4%,2p < 0.0001),最大死亡率的受益主要出现在0和1天(121 vs 171例死亡)。早期死亡率的差异主要由于应用阿替洛尔降低电机械分离(反映心脏的急性衰竭)所致。
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